원발개방각녹내장 및 고안압증 환자에서 RKI983 안약의 내약성, 안전성 및 유효성
2007년 12월 19일 업데이트: Novartis
원발성 개방각 녹내장 또는 고안압증 환자에게 1주일에 걸쳐 하루에 두 번 제공된 RKI983 점안액의 내약성, 안전성 및 효능을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 위약 대조, 라타노프로스트 대조, 병렬 그룹 연구
이 연구는 RKI983 점안액의 내약성 및 안전성을 평가하고 고안압증 환자의 안압에 대한 화합물의 효과를 탐색할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
90
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Artesia, California, 미국
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국
-
Durham, North Carolina, 미국
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원발성 개방각 녹내장 및 고안압증이 있는 18세 이상의 남성 및 여성
- 여성은 폐경 후이거나 외과적으로 불임 상태여야 합니다.
제외 기준:
- 다른 유형의 녹내장
- 안압하강 수술
- 연구용 약물의 사용을 금지하는 안과 질환 또는 의학적 문제의 병력 또는 현재
다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
유해 사례 및 심각한 유해 사례의 비율, 안과적 평가, 실험실 값, ECG 및 7일 치료 기간 동안의 활력 징후의 변화.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
기준선에서 7일까지 고안압증의 변화.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Novartis, Independent Central IRB
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 10일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2007년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
안구 고혈압에 대한 임상 시험
-
Alcon Research아직 모집하지 않음