- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00519129
3D 이미저를 이용한 대장내시경 품질 향상
2011년 8월 17일 업데이트: Sorlandet Hospital HF
일상적인 결장경 검사 설정에서 자기 내시경 영상 대 표준 결장경 검사: 무작위 대조 시험
Coloscopy는 환자에게 고통스러운 절차일 수 있습니다.
이는 결장경의 루프 형성 때문입니다.
Olympus에서 생산한 3D 실시간 이미저는 스코프의 실시간 이미지를 생성하는 반면 기존 형광투시 장치는 즉석 사진만 표시합니다.
3D 이미저가 일반 형광투시보다 환자에게 덜 고통스럽고 시간이 많이 걸리는지 조사하고 싶습니다.
연구 개요
상세 설명
결과는 Holme et.al.
위장관 내시경 2011;73:1215-1222.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
800
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kristiansand, 노르웨이
- Sorlandet sykehus HF
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외래 환자 기준으로 대장내시경을 의뢰한 모든 환자
제외 기준:
- 임신
- 맥박 조정 장치
- 주어진 정보를 이해하는 능력 부족
- 결장/직장의 이전 절제술
- 시술 시작 전 진통제 요구
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대장내시경 중 통증
기간: 즉각적인
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즉각적인
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Coecum에 도달하는 데 사용 된 시간
기간: 즉각적인
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즉각적인
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
공동 삽관 속도
기간: 즉각적인
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즉각적인
|
coecum에 도달할 수 없을 때 달성되는 수준
기간: 즉각적인
|
즉각적인
|
동료의 도움이 필요함
기간: 즉각적인
|
즉각적인
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진통제의 필요성
기간: 즉각적인
|
즉각적인
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대장내시경 후 처음 24시간 동안의 통증
기간: 24 시간
|
24 시간
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폴립 검출률
기간: 즉각적인
|
즉각적인
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Geir S Hoff, PhD
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 21일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
3D 이미저에 대한 임상 시험
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Olympus Corporation of the AmericasInternational Urogynecology Associates완전한
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College London아직 모집하지 않음
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Delphinus Medical Technologies, Inc.완전한
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First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University알려지지 않은