Förbättra kvaliteten på koloskopi med en 3D-bildare
17 augusti 2011 uppdaterad av: Sorlandet Hospital HF
Magnetisk endoskopisk avbildning kontra standardkoloskopi i en rutinkoloskopimiljö: en randomiserad kontrollerad studie
Koloskopi kan vara en smärtsam procedur för patienten.
Detta beror på en loop-bildning av koloskopet.
En 3D-realtidsbildare producerad av Olympus skapar en realtidsbild av kikarsikten medan en traditionell fluoroskopiapparat bara visar omedelbara bilder.
Vi vill undersöka om 3D-bildaren orsakar patienten mindre smärta och är mer tidskrävande än vanlig fluoroskopi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Resultat publicerade i Holme et.al.
Gastrointestinal Endoscopy 2011;73:1215-1222.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
800
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kristiansand, Norge
- Sorlandet sykehus HF
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter remitteras till koloskopi på poliklinisk basis
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Pacemaker
- Bristande förmåga att förstå information som ges
- Tidigare resektion av tjocktarmen/ändtarmen
- Kräver analgetika innan proceduren påbörjas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
smärta under koloskopi
Tidsram: omedelbar
|
omedelbar
|
|
Tid som användes för att nå coecum
Tidsram: omedelbar
|
omedelbar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
coecum-intubationshastighet
Tidsram: omedelbar
|
omedelbar
|
|
nivå uppnås när coecum inte kan nås
Tidsram: omedelbar
|
omedelbar
|
|
Behöver hjälp av en kollega
Tidsram: omedelbar
|
omedelbar
|
|
Behov av analgetika
Tidsram: omedelbar
|
omedelbar
|
|
Smärta under de första 24 timmarna efter koloskopi
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
|
Polypdetekteringshastighet
Tidsram: omedelbar
|
omedelbar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Geir S Hoff, PhD
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2007
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2007
Första postat (UPPSKATTA)
22 augusti 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
18 augusti 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2011
Senast verifierad
1 augusti 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SSHF-Colon-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .