Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra kvaliteten på koloskopi med en 3D-bildare

17 augusti 2011 uppdaterad av: Sorlandet Hospital HF

Magnetisk endoskopisk avbildning kontra standardkoloskopi i en rutinkoloskopimiljö: en randomiserad kontrollerad studie

Koloskopi kan vara en smärtsam procedur för patienten. Detta beror på en loop-bildning av koloskopet. En 3D-realtidsbildare producerad av Olympus skapar en realtidsbild av kikarsikten medan en traditionell fluoroskopiapparat bara visar omedelbara bilder. Vi vill undersöka om 3D-bildaren orsakar patienten mindre smärta och är mer tidskrävande än vanlig fluoroskopi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Resultat publicerade i Holme et.al. Gastrointestinal Endoscopy 2011;73:1215-1222.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

800

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kristiansand, Norge
        • Sorlandet sykehus HF

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter remitteras till koloskopi på poliklinisk basis

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Pacemaker
  • Bristande förmåga att förstå information som ges
  • Tidigare resektion av tjocktarmen/ändtarmen
  • Kräver analgetika innan proceduren påbörjas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
smärta under koloskopi
Tidsram: omedelbar
omedelbar
Tid som användes för att nå coecum
Tidsram: omedelbar
omedelbar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
coecum-intubationshastighet
Tidsram: omedelbar
omedelbar
nivå uppnås när coecum inte kan nås
Tidsram: omedelbar
omedelbar
Behöver hjälp av en kollega
Tidsram: omedelbar
omedelbar
Behov av analgetika
Tidsram: omedelbar
omedelbar
Smärta under de första 24 timmarna efter koloskopi
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Polypdetekteringshastighet
Tidsram: omedelbar
omedelbar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Geir S Hoff, PhD

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2007

Första postat (UPPSKATTA)

22 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2011

Senast verifierad

1 augusti 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SSHF-Colon-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta under koloskopi

Kliniska prövningar på 3D-bildare

3
Prenumerera