Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de kwaliteit van colonoscopie met behulp van een 3D-imager

17 augustus 2011 bijgewerkt door: Sorlandet Hospital HF

Magnetische endoscopische beeldvorming versus standaard colonoscopie in een routinematige colonoscopie-instelling: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Coloscopie kan een pijnlijke procedure zijn voor de patiënt. Dit komt door een lusvorming van de coloscoop. Een door Olympus geproduceerde 3D-realtime-imager creëert een real-time beeld van de scoop, terwijl een traditioneel fluoroscopie-apparaat alleen instant-foto's laat zien. We willen onderzoeken of de 3D-imager de patiënt minder pijn doet en meer tijd kost dan gewone fluoroscopie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Resultaten gepubliceerd in Holmes et.al. Gastro-intestinale endoscopie 2011;73:1215-1222.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

800

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Kristiansand, Noorwegen
        • Sorlandet sykehus HF

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten verwezen voor coloscopie op poliklinische basis

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Pacemaker
  • Gebrek aan vermogen om gegeven informatie te begrijpen
  • Voorafgaande resectie van de dikke darm/rectum
  • Veeleisende analgetica voorafgaand aan de start van de procedure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
pijn tijdens coloscopie
Tijdsspanne: onmiddellijk
onmiddellijk
Tijd gebruikt om de coecum te bereiken
Tijdsspanne: onmiddellijk
onmiddellijk

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
coecum-intubatiesnelheid
Tijdsspanne: onmiddellijk
onmiddellijk
niveau bereikt wanneer de coecum niet kan worden bereikt
Tijdsspanne: onmiddellijk
onmiddellijk
Hulp nodig van een collega
Tijdsspanne: onmiddellijk
onmiddellijk
Behoefte aan analgetica
Tijdsspanne: onmiddellijk
onmiddellijk
Pijn gedurende de eerste 24 uur na coloscopie
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Poliepdetectiepercentage
Tijdsspanne: onmiddellijk
onmiddellijk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sorlandet Hospital HF

Onderzoekers

  • Studie directeur: Geir S Hoff, PhD

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SSHF-Colon-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn tijdens colonoscopie

Klinische onderzoeken op 3D-imager

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren