Poprawa jakości kolonoskopii przy użyciu kamery 3D
17 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Sorlandet Hospital HF
Magnetyczne obrazowanie endoskopowe a standardowa kolonoskopia w rutynowej kolonoskopii: randomizowana, kontrolowana próba
Koloskopia może być bolesnym zabiegiem dla pacjenta.
Jest to spowodowane tworzeniem się pętli koloskopu.
Wyprodukowany przez firmę Olympus trójwymiarowy przetwornik obrazu w czasie rzeczywistym tworzy obraz oscyloskopu w czasie rzeczywistym, podczas gdy tradycyjne urządzenie fluoroskopowe wyświetla tylko natychmiastowe obrazy.
Chcemy zbadać, czy obrazowanie 3D powoduje u pacjenta mniejszy ból i jest bardziej czasochłonne niż zwykła fluoroskopia
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wyniki opublikowane w Holme i in.
Endoskopia przewodu pokarmowego 2011;73:1215-1222.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
800
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kristiansand, Norwegia
- Sorlandet sykehus HF
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy chorzy kierowani byli na koloskopię w trybie ambulatoryjnym
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Rozrusznik serca
- Brak umiejętności zrozumienia przekazywanych informacji
- Wcześniejsza resekcja okrężnicy/odbytnicy
- Wymagające analgetyki przed rozpoczęciem zabiegu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ból podczas koloskopii
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
natychmiastowy
|
|
Czas potrzebny na dotarcie do jelita grubego
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
natychmiastowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
częstość intubacji jelita grubego
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
natychmiastowy
|
|
poziom osiągnięty, gdy nie można osiągnąć jelita grubego
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
natychmiastowy
|
|
Potrzebna pomoc kolegi
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
natychmiastowy
|
|
Potrzeba środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
natychmiastowy
|
|
Ból w ciągu pierwszych 24 godzin po koloskopii
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
|
Szybkość wykrywania polipów
Ramy czasowe: natychmiastowy
|
natychmiastowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Geir S Hoff, PhD
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
22 sierpnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
18 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SSHF-Colon-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .