Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa jakości kolonoskopii przy użyciu kamery 3D

17 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Sorlandet Hospital HF

Magnetyczne obrazowanie endoskopowe a standardowa kolonoskopia w rutynowej kolonoskopii: randomizowana, kontrolowana próba

Koloskopia może być bolesnym zabiegiem dla pacjenta. Jest to spowodowane tworzeniem się pętli koloskopu. Wyprodukowany przez firmę Olympus trójwymiarowy przetwornik obrazu w czasie rzeczywistym tworzy obraz oscyloskopu w czasie rzeczywistym, podczas gdy tradycyjne urządzenie fluoroskopowe wyświetla tylko natychmiastowe obrazy. Chcemy zbadać, czy obrazowanie 3D powoduje u pacjenta mniejszy ból i jest bardziej czasochłonne niż zwykła fluoroskopia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wyniki opublikowane w Holme i in. Endoskopia przewodu pokarmowego 2011;73:1215-1222.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

800

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Kristiansand, Norwegia
        • Sorlandet sykehus HF

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy chorzy kierowani byli na koloskopię w trybie ambulatoryjnym

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Rozrusznik serca
  • Brak umiejętności zrozumienia przekazywanych informacji
  • Wcześniejsza resekcja okrężnicy/odbytnicy
  • Wymagające analgetyki przed rozpoczęciem zabiegu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ból podczas koloskopii
Ramy czasowe: natychmiastowy
natychmiastowy
Czas potrzebny na dotarcie do jelita grubego
Ramy czasowe: natychmiastowy
natychmiastowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
częstość intubacji jelita grubego
Ramy czasowe: natychmiastowy
natychmiastowy
poziom osiągnięty, gdy nie można osiągnąć jelita grubego
Ramy czasowe: natychmiastowy
natychmiastowy
Potrzebna pomoc kolegi
Ramy czasowe: natychmiastowy
natychmiastowy
Potrzeba środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: natychmiastowy
natychmiastowy
Ból w ciągu pierwszych 24 godzin po koloskopii
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Szybkość wykrywania polipów
Ramy czasowe: natychmiastowy
natychmiastowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sorlandet Hospital HF

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Geir S Hoff, PhD

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SSHF-Colon-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból Podczas Kolonoskopii

Badania kliniczne na Imager 3D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj