A kolonoszkópia minőségének javítása 3D-s képalkotó segítségével
2011. augusztus 17. frissítette: Sorlandet Hospital HF
Mágneses endoszkópos képalkotás a szokásos kolonoszkópiával szemben rutin kolonoszkópiás beállításban: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A koloszkópia fájdalmas eljárás lehet a beteg számára.
Ez a koloszkóp hurokképződésének köszönhető.
Az Olympus által gyártott 3D-s valós idejű képalkotó valós idejű képet hoz létre a távcsőről, míg a hagyományos fluoroszkópia csak azonnali képeket jelenít meg.
Azt akarjuk megvizsgálni, hogy a 3D-s képalkotó kevesebb fájdalmat okoz-e a betegnek és időigényesebb-e, mint a hagyományos fluoroszkópia
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Holme et.al.
Gastrointestinalis Endoscopy 2011;73:1215-1222.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
800
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kristiansand, Norvégia
- Sorlandet sykehus HF
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden koloszkópiára utalt beteg járóbeteg alapon
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Pacemaker
- Az adott információ megértésének képességének hiánya
- A vastagbél/végbél előzetes reszekciója
- Az eljárás megkezdése előtt fájdalomcsillapítók alkalmazása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
fájdalom a koloszkópia során
Időkeret: azonnali
|
azonnali
|
|
A coecum eléréséhez használt idő
Időkeret: azonnali
|
azonnali
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
coecum-intubációs ráta
Időkeret: azonnali
|
azonnali
|
|
akkor érhető el, ha a coecum nem érhető el
Időkeret: azonnali
|
azonnali
|
|
Kolléga segítségére van szüksége
Időkeret: azonnali
|
azonnali
|
|
Fájdalomcsillapítók szükségessége
Időkeret: azonnali
|
azonnali
|
|
Fájdalom a koloszkópia utáni első 24 órában
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
|
Polipfelismerési arány
Időkeret: azonnali
|
azonnali
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Geir S Hoff, PhD
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 21.
Első közzététel (BECSLÉS)
2007. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. augusztus 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2011. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SSHF-Colon-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .