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Melhorando a qualidade da colonoscopia usando um gerador de imagens 3D

17 de agosto de 2011 atualizado por: Sorlandet Hospital HF

Imagem endoscópica magnética versus colonoscopia padrão em um ambiente de colonoscopia de rotina: um estudo controlado randomizado

A coloscopia pode ser um procedimento doloroso para o paciente. Isto é devido a uma formação de loop do coloscópio. Um gerador de imagens 3D em tempo real produzido pela Olympus cria uma imagem em tempo real do osciloscópio, enquanto um dispositivo de fluoroscopia tradicional mostra apenas imagens instantâneas. Queremos investigar se o gerador de imagens 3D causa menos dor ao paciente e consome mais tempo do que a fluoroscopia comum

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Resultados publicados em Holme et.al. Endoscopia Gastrointestinal 2011;73:1215-1222.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

800

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Kristiansand, Noruega
        • Sorlandet sykehus HF

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes encaminhados para coloscopia em nível ambulatorial

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Marcapasso
  • Falta de habilidade para entender as informações dadas
  • Ressecção prévia do cólon/reto
  • Exigir analgesia antes do início do procedimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
dor durante a coloscopia
Prazo: instante
instante
Tempo gasto para atingir o ceco
Prazo: instante
instante

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
taxa de intubação coecum
Prazo: instante
instante
nível alcançado quando o ceco não pode ser alcançado
Prazo: instante
instante
Necessidade de ajuda de um colega
Prazo: instante
instante
Necessidade de analgésicos
Prazo: instante
instante
Dor nas primeiras 24 horas após a coloscopia
Prazo: 24 horas
24 horas
Taxa de detecção de pólipos
Prazo: instante
instante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sorlandet Hospital HF

Investigadores

  • Diretor de estudo: Geir S Hoff, PhD

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2011

Última verificação

1 de agosto de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • SSHF-Colon-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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