Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av kvaliteten på koloskopi ved hjelp av et 3D-bildeapparat

17. august 2011 oppdatert av: Sorlandet Hospital HF

Magnetisk endoskopisk bildebehandling versus standard koloskopi i en rutinemessig koloskopi-innstilling: En randomisert kontrollert prøvelse

Koloskopi kan være en smertefull prosedyre for pasienten. Dette skyldes en løkkedannelse av koloskopet. Et 3D-sanntidsbildeapparat produsert av Olympus lager et sanntidsbilde av skopet, mens en tradisjonell fluoroskopi-enhet bare viser øyeblikkelige bilder. Vi ønsker å undersøke om 3D-bildeapparatet gir pasienten mindre smerte og er mer tidkrevende enn vanlig fluoroskopi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Resultater publisert i Holme et.al. Gastrointestinal Endoscopy 2011;73:1215-1222.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

800

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Kristiansand, Norge
        • Sorlandet sykehus HF

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter henvist til koloskopi poliklinisk

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Pacemaker
  • Manglende evne til å forstå informasjon gitt
  • Tidligere reseksjon av tykktarmen/endetarmen
  • Krever analgetika før prosedyrestart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smerte under koloskopi
Tidsramme: umiddelbar
umiddelbar
Tid brukt til å nå coecum
Tidsramme: umiddelbar
umiddelbar

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
coecum-intubasjonshastighet
Tidsramme: umiddelbar
umiddelbar
nivå oppnådd når coecum ikke kan nås
Tidsramme: umiddelbar
umiddelbar
Behov for hjelp fra en kollega
Tidsramme: umiddelbar
umiddelbar
Behov for analgetika
Tidsramme: umiddelbar
umiddelbar
Smerter de første 24 timene etter koloskopi
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Deteksjonshastighet for polypper
Tidsramme: umiddelbar
umiddelbar

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sorlandet Hospital HF

Etterforskere

  • Studieleder: Geir S Hoff, PhD

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

22. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2011

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SSHF-Colon-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter under koloskopi

Kliniske studier på 3D-bilder

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere