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Migliorare la qualità della colonscopia utilizzando un 3D-imager

17 agosto 2011 aggiornato da: Sorlandet Hospital HF

Imaging endoscopico magnetico rispetto alla colonscopia standard in un'impostazione colonscopia di routine: uno studio controllato randomizzato

La colonscopia può essere una procedura dolorosa per il paziente. Ciò è dovuto alla formazione di anse del coloscopio. Un imager 3D in tempo reale prodotto da Olympus crea un'immagine in tempo reale dell'oscilloscopio mentre un dispositivo di fluoroscopia tradizionale mostrerà solo immagini istantanee. Vogliamo indagare se l'imager 3D provoca al paziente meno dolore e richiede più tempo rispetto alla normale fluoroscopia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I risultati pubblicati in Holme et.al. Endoscopia gastrointestinale 2011;73:1215-1222.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

800

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Kristiansand, Norvegia
        • Sorlandet sykehus HF

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sono stati sottoposti a colonscopia in regime ambulatoriale

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Stimolatore cardiaco
  • Mancanza di capacità di comprendere le informazioni fornite
  • Precedente resezione del colon/retto
  • Analgesici impegnativi prima dell'inizio della procedura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
dolore durante la colonscopia
Lasso di tempo: immediato
immediato
Tempo impiegato per raggiungere il coecum
Lasso di tempo: immediato
immediato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di ceco-intubazione
Lasso di tempo: immediato
immediato
livello raggiunto quando il coecum non può essere raggiunto
Lasso di tempo: immediato
immediato
Necessità di assistenza da parte di un collega
Lasso di tempo: immediato
immediato
Bisogno di analgesici
Lasso di tempo: immediato
immediato
Dolore durante le prime 24 ore dopo la colonscopia
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Tasso di rilevamento del polipo
Lasso di tempo: immediato
immediato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sorlandet Hospital HF

Investigatori

  • Direttore dello studio: Geir S Hoff, PhD

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2007

Primo Inserito (STIMA)

22 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2011

Ultimo verificato

1 agosto 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SSHF-Colon-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore durante la colonscopia

Prove cliniche su Imager 3D

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