Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af kvaliteten af ​​koloskopi ved hjælp af et 3D-billede

17. august 2011 opdateret af: Sorlandet Hospital HF

Magnetisk endoskopisk billeddannelse versus standard koloskopi i en rutinemæssig koloskopi: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Koloskopi kan være en smertefuld procedure for patienten. Dette skyldes en løkkedannelse af koloskopet. Et 3D-realtidsbillede produceret af Olympus skaber et realtidsbillede af kikkerten, mens en traditionel fluoroskopi-enhed kun viser øjeblikkelige billeder. Vi ønsker at undersøge, om 3D-billedet giver patienten mindre smerte og er mere tidskrævende end almindelig fluoroskopi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Resultater offentliggjort i Holme et.al. Gastrointestinal Endoscopy 2011;73:1215-1222.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

800

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Kristiansand, Norge
        • Sorlandet sykehus HF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter henvist til koloskopi ambulant

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Pacemaker
  • Manglende evne til at forstå givet information
  • Forudgående resektion af colon/rektum
  • Kræver analgetika før påbegyndelse af proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smerter under koloskopi
Tidsramme: øjeblikkelig
øjeblikkelig
Tid brugt til at nå coecum
Tidsramme: øjeblikkelig
øjeblikkelig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
coecum-intubationshastighed
Tidsramme: øjeblikkelig
øjeblikkelig
niveau opnået, når coecum ikke kan nås
Tidsramme: øjeblikkelig
øjeblikkelig
Behov for hjælp fra en kollega
Tidsramme: øjeblikkelig
øjeblikkelig
Behov for analgetika
Tidsramme: øjeblikkelig
øjeblikkelig
Smerter i de første 24 timer efter koloskopi
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Polyp detektionshastighed
Tidsramme: øjeblikkelig
øjeblikkelig

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sorlandet Hospital HF

Efterforskere

  • Studieleder: Geir S Hoff, PhD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2007

Først opslået (SKØN)

22. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SSHF-Colon-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter under koloskopi

Kliniske forsøg med 3D-billeder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner