Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení kvality kolonoskopie pomocí 3D zobrazovače

17. srpna 2011 aktualizováno: Sorlandet Hospital HF

Magnetické endoskopické zobrazování versus standardní kolonoskopie v prostředí rutinní kolonoskopie: Randomizovaná kontrolovaná studie

Koloskopie může být pro pacienta bolestivým postupem. To je způsobeno tvorbou smyčky kolooskopu. 3D zobrazovací zařízení v reálném čase od společnosti Olympus vytváří obraz dalekohledu v reálném čase, zatímco tradiční fluoroskopické zařízení zobrazuje pouze okamžité snímky. Chceme prozkoumat, zda 3D zobrazovač způsobuje pacientovi méně bolesti a zda je časově náročnější než běžná skiaskopie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výsledky publikované v Holme et.al. Gastrointestinální endoskopie 2011;73:1215-1222.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

800

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Kristiansand, Norsko
        • Sorlandet sykehus HF

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti odeslaní ke koloskopii ambulantně

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Kardiostimulátor
  • Nedostatek schopnosti porozumět podávaným informacím
  • Předchozí resekce tlustého střeva/rekta
  • Náročná analgetika před zahájením procedury

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
bolest při koloskopii
Časové okno: okamžitý
okamžitý
Čas použitý k dosažení coecum
Časové okno: okamžitý
okamžitý

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rychlost intubace coecum
Časové okno: okamžitý
okamžitý
úrovně dosažené, když nelze dosáhnout céka
Časové okno: okamžitý
okamžitý
Potřeba pomoci od kolegy
Časové okno: okamžitý
okamžitý
Potřeba analgetik
Časové okno: okamžitý
okamžitý
Bolest během prvních 24 hodin po koloskopii
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Míra detekce polypů
Časové okno: okamžitý
okamžitý

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sorlandet Hospital HF

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Geir S Hoff, PhD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2007

První zveřejněno (ODHAD)

22. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SSHF-Colon-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest během kolonoskopie

Klinické studie na 3D obraz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit