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Mejora de la calidad de la colonoscopia con un generador de imágenes 3D

17 de agosto de 2011 actualizado por: Sorlandet Hospital HF

Imágenes endoscópicas magnéticas versus colonoscopia estándar en un entorno de colonoscopia de rutina: un ensayo controlado aleatorio

La coloscopia puede ser un procedimiento doloroso para el paciente. Esto se debe a una formación de bucle del coloscopio. Un generador de imágenes 3D en tiempo real producido por Olympus crea una imagen en tiempo real del alcance, mientras que un dispositivo de fluoroscopia tradicional solo muestra imágenes instantáneas. Queremos investigar si el generador de imágenes 3D causa menos dolor al paciente y consume más tiempo que la fluoroscopia ordinaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Resultados publicados en Holmes et.al. Endoscopia Gastrointestinal 2011;73:1215-1222.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

800

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Kristiansand, Noruega
        • Sorlandet sykehus HF

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes remitidos para coloscopia de forma ambulatoria

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Marcapasos
  • Falta de capacidad para comprender la información dada.
  • Resección previa de colon/recto
  • Analgésicos exigentes antes del inicio del procedimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
dolor durante la coloscopia
Periodo de tiempo: instante
instante
Tiempo empleado en llegar al ciego
Periodo de tiempo: instante
instante

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de intubación de coecum
Periodo de tiempo: instante
instante
nivel alcanzado cuando no se puede alcanzar el coecum
Periodo de tiempo: instante
instante
Necesidad de asistencia de un colega
Periodo de tiempo: instante
instante
Necesidad de analgésicos
Periodo de tiempo: instante
instante
Dolor durante las primeras 24 horas después de la coloscopia
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas
Tasa de detección de pólipos
Periodo de tiempo: instante
instante

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sorlandet Hospital HF

Investigadores

  • Director de estudio: Geir S Hoff, PhD

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

22 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

18 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2011

Última verificación

1 de agosto de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • SSHF-Colon-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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