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Amélioration de la qualité de la coloscopie à l'aide d'un imageur 3D

17 août 2011 mis à jour par: Sorlandet Hospital HF

Imagerie endoscopique magnétique versus coloscopie standard dans un cadre de coloscopie de routine : un essai contrôlé randomisé

La coloscopie peut être une procédure douloureuse pour le patient. Cela est dû à une formation en boucle du coloscope. Un imageur 3D en temps réel produit par Olympus crée une image en temps réel de l'oscilloscope alors qu'un appareil de fluoroscopie traditionnel ne montrera que des images instantanées. Nous voulons déterminer si l'imageur 3D cause moins de douleur au patient et prend plus de temps que la fluoroscopie ordinaire

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les résultats publiés dans Holme et.al. Endoscopie gastro-intestinale 2011;73:1215-1222.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

800

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Kristiansand, Norvège
        • Sorlandet sykehus HF

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients référés pour une coloscopie en ambulatoire

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Stimulateur cardiaque
  • Manque de capacité à comprendre les informations données
  • Résection antérieure du côlon/rectum
  • Analgésiques exigeants avant le début de la procédure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
douleur pendant la coloscopie
Délai: instantané
instantané
Temps mis pour atteindre le coecum
Délai: instantané
instantané

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
taux de cœcum-intubation
Délai: instantané
instantané
niveau atteint lorsque le coecum ne peut pas être atteint
Délai: instantané
instantané
Besoin d'aide d'un collègue
Délai: instantané
instantané
Besoin d'analgésiques
Délai: instantané
instantané
Douleur pendant les 24 premières heures après la coloscopie
Délai: 24 heures
24 heures
Taux de détection des polypes
Délai: instantané
instantané

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sorlandet Hospital HF

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Geir S Hoff, PhD

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2007

Première publication (ESTIMATION)

22 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2011

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SSHF-Colon-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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