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Verbesserung der Qualität der Koloskopie mit einem 3D-Imager

17. August 2011 aktualisiert von: Sorlandet Hospital HF

Magnetische endoskopische Bildgebung im Vergleich zur Standard-Koloskopie in einer routinemäßigen Koloskopie-Einstellung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Koloskopie kann für den Patienten ein schmerzhaftes Verfahren sein. Dies ist auf eine Schleifenbildung des Koloskops zurückzuführen. Ein von Olympus hergestellter 3D-Echtzeit-Imager erstellt ein Echtzeitbild des Endoskops, während ein herkömmliches Fluoroskopiegerät nur Sofortbilder zeigt. Wir wollen untersuchen, ob der 3D-Imager dem Patienten weniger Schmerzen bereitet und zeitaufwändiger ist als die gewöhnliche Durchleuchtung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ergebnisse veröffentlicht in Holme et.al. Magen-Darm-Endoskopie 2011;73:1215-1222.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

800

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Kristiansand, Norwegen
        • Sorlandet sykehus HF

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die zur ambulanten Koloskopie überwiesen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Schrittmacher
  • Mangelnde Fähigkeit, gegebene Informationen zu verstehen
  • Vorherige Resektion des Kolons/Rektums
  • Anspruchsvolle Analgetika vor Beginn des Eingriffs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzen während der Darmspiegelung
Zeitfenster: sofortig
sofortig
Verwendete Zeit, um das Coecum zu erreichen
Zeitfenster: sofortig
sofortig

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Coecum-Intubationsrate
Zeitfenster: sofortig
sofortig
Niveau erreicht, wenn das Coecum nicht erreicht werden kann
Zeitfenster: sofortig
sofortig
Benötigen Sie Hilfe durch einen Kollegen
Zeitfenster: sofortig
sofortig
Bedarf an Analgetika
Zeitfenster: sofortig
sofortig
Schmerzen in den ersten 24 Stunden nach der Koloskopie
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Erkennungsrate von Polypen
Zeitfenster: sofortig
sofortig

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sorlandet Hospital HF

Ermittler

  • Studienleiter: Geir S Hoff, PhD

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SSHF-Colon-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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