제1형 당뇨병이 있는 아동 및 청소년의 후속 조치에 대한 대체 모델 평가
2011년 10월 5일 업데이트: Dr. Danièle Pacaud, University of Calgary
제1형 당뇨병이 있는 소아 및 청소년의 원격의료 후속 조치를 사용한 대체 모델 평가
본 연구의 목적은 참여자의 현재 당뇨병 관리 및 혈당 모니터링 결과에 대한 정보를 전달한 후 당뇨병 간호 교육자와의 전화 연락을 통해 의사 단독 방문을 대체하는 효과를 살펴보는 것입니다. 이 연구는 또한 당뇨병 조절(HbA1c), 치료에 대한 만족도, 자원 활용, 건강 관리 시스템과 참가자에 대한 비용에 대한 영향을 측정할 것입니다.
의사 단독 방문을 가상 방문으로 대체해도 의학적 결과가 악화되지 않고 의료 자원 활용도와 가족의 비용이 감소하면서 진료 만족도가 높아질 것이라는 가설을 세웠다.
연구 개요
상세 설명
개선된 대사 조절은 제1형 당뇨병이 있는 성인 및 청소년에서 당뇨병 관련 합병증의 발병 및 진행을 모두 감소시킵니다.
의료 팀과의 접촉 빈도는 더 나은 제어와 관련이 있습니다.
American Diabetes Association과 Canadian Diabetes Association은 모두 정기적인 분기별 방문을 권장합니다.
그러나 사례 부하의 증가와 가용 인력의 제한으로 인해 대체 치료 모델을 살펴봐야 합니다.
의료 방문이 대면 다학제 방문과 팩스 또는 이메일 통신 및 전화 통화를 통한 가상 방문 사이를 번갈아 가며 수행하는 치료 모델은 환자와 의료진 모두에게 유리할 수 있습니다.
환자와 그의 가족에게 이 모델은 학교와 직장을 떠나는 시간, 여행의 불편함과 비용을 줄여줄 것입니다.
의료진의 경우 환자당 시간이 줄어들 수 있으므로 동일한 리소스를 사용하는 환자 수가 증가할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
- Endocrine Clinic, Alberta Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 어린이: 17세 이하
- 최소 12개월 동안 제1형 당뇨병 진단
- 현재 Alberta Children's Hospital Diabetes Clinic에서 추적 중입니다.
제외 기준:
- 손상된 대사 조절(HbA1c > 10%)
- 조절되지 않는 저혈압 또는 갑상선 기능 항진증
- 조절되지 않는 체강 질병
- 가족이 연구를 완료하는 것을 방해하는 언어 또는 심리사회적 장벽
- 1년 미만의 당뇨병 지속 기간
- 지정된 진료소 방문과 함께 다른 임상 시험에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 1
참가자는 3-4개월마다 의사 단독 방문과 종합 방문(MD, RN 및 RD)을 번갈아 가며 보게 됩니다.
이것이 현재의 실천 기준입니다.
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실험적: 2
참가자는 3-4개월마다 당뇨병 간호사 교육자와 전화 연락을 통해 종합 방문(MD, RN 및 RD)을 번갈아 가며 볼 수 있습니다.
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참가자는 다학제 방문(MD, RN 및 RD)과 당뇨병 간호사 교육자와의 전화 연락(전화 연락이 의사 전용 방문을 대체함) 사이를 번갈아 가며 방문합니다.
전화 연락 전에 참가자의 정보 전송은 팩스 또는 웹 브라우저를 통해 전송됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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의학적 결과: HbA1c, 중증 저혈당 비율, DKA 비율
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자원 활용: 의사, 간호사, 영양사, 응급실 방문
기간: 일년
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일년
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당뇨병 관리에 대한 가족의 만족
기간: 일년
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일년
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가족 관련 비용(학교 및 직장을 떠나는 시간, 여행 등)
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Danièle Pacaud, MD, University of Calgary
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
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