Tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten ja nuorten vaihtoehtoisen seurantamallin arviointi
keskiviikko 5. lokakuuta 2011 päivittänyt: Dr. Danièle Pacaud, University of Calgary
Vaihtoehtoisen mallin arviointi telelääketieteen avulla tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten ja nuorten seurannassa
Tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella vain lääkärin käynnin korvaamisen vaikutusta tiedon välittämisellä osallistujan nykyisestä diabeteksen hoidosta ja verensokerimittauksen tuloksista, jota seuraa diabeteshoitajan kouluttajan puhelinyhteys. Tutkimuksessa mitataan myös vaikutusta diabeteksen hallintaan (HbA1c), hoitotyytyväisyyttä, resurssien käyttöä sekä terveydenhuoltojärjestelmän ja osallistujan kustannuksia.
Oletamme, että vain lääkärikäynnin korvaaminen virtuaalisella käynnillä ei heikennä lääketieteellisiä tuloksia ja että se vähentää lääketieteellisten resurssien käyttöä ja perheiden kustannuksia sekä lisää tyytyväisyyttä hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Parannettu aineenvaihdunnan hallinta vähentää sekä diabetekseen liittyvien komplikaatioiden puhkeamista että etenemistä tyypin 1 diabetesta sairastavilla aikuisilla ja nuorilla.
Yhteydenotot sairaanhoitotiimiin on yhdistetty parempaan hallintaan.
Sekä American Diabetes Association että Canadian Diabetes Association suosittelevat säännöllisiä neljännesvuosittaisia käyntejä.
Tapauskuormien lisääntyminen ja käytettävissä olevan työvoiman rajallisuus pakottavat kuitenkin katsomaan vaihtoehtoisia hoitomalleja.
Hoitomalli, jossa lääkärikäynnit vuorottelevat kasvokkain monitieteellisten käyntien ja faksilla tai sähköpostilla tapahtuvan virtuaalisen käynnin ja puhelun välityksellä, voi olla hyödyllinen sekä potilaalle että hoitotiimille.
Potilaalle ja hänen perheelleen tämä malli vähentäisi koulusta ja työstä poissaoloaikaa, matkustushaittoja ja -kustannuksia.
Sairaanhoitotiimin kohdalla se voi lyhentää aikaa potilasta kohden ja siten lisätä samoilla resursseilla palveltujen potilaiden määrää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Endocrine Clinic, Alberta Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset: 17-vuotiaat tai nuoremmat
- Tyypin 1 diabeteksen diagnoosi vähintään 12 kuukauden ajan
- Tällä hetkellä seurataan Albertan lastensairaalan diabetesklinikalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Heikentynyt aineenvaihduntahallinta (HbA1c > 10 %)
- Hallitsematon hypo- tai hypertyreoosi
- Hallitsematon keliakia
- Kieli tai psykososiaalinen este estää perhettä suorittamasta tutkimusta
- Diabetes kestää alle 1 vuoden
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin määrätyillä klinikkakäynneillä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: 1
Osallistujat nähdään 3-4 kuukauden välein vain lääkärin vastaanotolla, joka vuorottelee monialaisen käynnin kanssa (MD, RN ja RD).
Tämä on nykyinen käytäntö.
|
|
|
Kokeellinen: 2
Osallistujat nähdään 3-4 kuukauden välein puhelimitse, diabeteshoitajan kouluttajan kanssa, vuorotellen monialaisen käynnin kanssa (MD, RN ja RD).
|
Osallistujat vuorottelevat monialaisen käynnin (MD, RN ja RD) ja puhelinyhteydenotto diabeteshoitajan kouluttajan kanssa (puhelinyhteys korvaa vain lääkärin käynnin).
Ennen yhteydenottoa puhelimitse osallistujan tiedot lähetetään joko faksilla tai verkkoselaimen kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lääketieteelliset tulokset: HbA1c, vakavan hypoglykemian määrä, DKA: n määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Resurssien käyttö: lääkärit, sairaanhoitajat ja ravitsemusterapeutit, ensiapukäynnit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Perheen tyytyväisyys diabeteksen hoitoon
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Perheeseen liittyvät kulut (poissa koulusta ja työstä, matkat jne.)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Danièle Pacaud, MD, University Of Calgary
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 6. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AR-2-05-1823-DP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .