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Evaluación de un modelo alternativo de seguimiento de niños y adolescentes con diabetes tipo 1

5 de octubre de 2011 actualizado por: Dr. Danièle Pacaud, University of Calgary

Evaluación de un modelo alternativo mediante telemedicina de seguimiento de niños y adolescentes con diabetes tipo 1

El propósito del estudio es analizar el efecto de reemplazar la visita exclusiva al médico por una transmisión de información sobre el control actual de la diabetes del participante y los resultados del control de la glucosa en sangre, seguida de un contacto telefónico por parte del enfermero educador en diabetes. El estudio también medirá el efecto sobre el control de la diabetes (HbA1c), la satisfacción con la atención, la utilización de recursos y los costos para el sistema de atención médica y para el participante.

Presumimos que el reemplazo de la visita solo del médico por una visita virtual no empeorará los resultados médicos y que dará como resultado una reducción en la utilización de los recursos médicos y los costos para las familias al tiempo que aumenta la satisfacción con la atención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El control metabólico mejorado reduce tanto la aparición como la progresión de las complicaciones relacionadas con la diabetes en adultos y adolescentes con diabetes tipo 1. La frecuencia de contacto con el equipo médico asistencial se ha asociado con un mejor control. Tanto la Asociación Estadounidense de Diabetes como la Asociación Canadiense de Diabetes recomiendan visitas trimestrales periódicas. Sin embargo, el aumento en la carga de casos y la mano de obra limitada disponible nos obliga a buscar modelos alternativos de atención. Un modelo de atención en el que las visitas médicas se alternan entre una visita multidisciplinar presencial y una visita virtual realizada mediante comunicación por fax o correo electrónico y una llamada telefónica puede ser ventajoso tanto para el paciente como para el equipo de atención médica. Para el paciente y su familia, este modelo disminuiría el tiempo fuera de la escuela y el trabajo, los inconvenientes y los costos de viaje. Para el equipo médico de atención puede disminuir el tiempo por paciente y por ende aumentar el número de pacientes atendidos con los mismos recursos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

82

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
        • Endocrine Clinic, Alberta Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños: 17 años de edad o menos
  • Diagnóstico de diabetes tipo 1 durante al menos 12 meses
  • Actualmente en seguimiento en la Clínica de Diabetes del Hospital de Niños de Alberta.

Criterio de exclusión:

  • Control metabólico comprometido (HbA1c > 10%)
  • Hipo o hipertiroidismo no controlado
  • Enfermedad celíaca no controlada
  • Barrera idiomática o psicosocial que impide a la familia completar el estudio
  • Duración de la diabetes de menos de 1 año.
  • Participación en otros ensayos clínicos con visitas clínicas específicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: 1
Los participantes serán vistos cada 3 o 4 meses con una visita solo del médico alternando con una visita multidisciplinaria (MD, RN y RD). Este es el estándar actual de la práctica.
Experimental: 2
Los participantes serán vistos cada 3-4 meses con un contacto telefónico, con la enfermera educadora en diabetes, alternando con una visita multidisciplinaria (MD, RN y RD).
Los participantes alternarán entre una visita multidisciplinaria (MD, RN y RD) y un contacto telefónico con el enfermero educador en diabetes (el contacto telefónico reemplazará la visita solo con el médico). Antes del contacto telefónico, la transmisión de información del participante se realizará a través de un fax o un navegador web.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resultados médicos: HbA1c, tasas de hipoglucemia grave, tasas de CAD
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Utilización de recursos: médicos, enfermeras y dietistas, visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Satisfacción de la familia con el cuidado de la diabetes
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Costos asociados para la familia (tiempo fuera de la escuela y el trabajo, viajes, etc.)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Danièle Pacaud, MD, University Of Calgary

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de octubre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2011

Última verificación

1 de octubre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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