- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00521105
Evaluación de un modelo alternativo de seguimiento de niños y adolescentes con diabetes tipo 1
Evaluación de un modelo alternativo mediante telemedicina de seguimiento de niños y adolescentes con diabetes tipo 1
El propósito del estudio es analizar el efecto de reemplazar la visita exclusiva al médico por una transmisión de información sobre el control actual de la diabetes del participante y los resultados del control de la glucosa en sangre, seguida de un contacto telefónico por parte del enfermero educador en diabetes. El estudio también medirá el efecto sobre el control de la diabetes (HbA1c), la satisfacción con la atención, la utilización de recursos y los costos para el sistema de atención médica y para el participante.
Presumimos que el reemplazo de la visita solo del médico por una visita virtual no empeorará los resultados médicos y que dará como resultado una reducción en la utilización de los recursos médicos y los costos para las familias al tiempo que aumenta la satisfacción con la atención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
- Endocrine Clinic, Alberta Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños: 17 años de edad o menos
- Diagnóstico de diabetes tipo 1 durante al menos 12 meses
- Actualmente en seguimiento en la Clínica de Diabetes del Hospital de Niños de Alberta.
Criterio de exclusión:
- Control metabólico comprometido (HbA1c > 10%)
- Hipo o hipertiroidismo no controlado
- Enfermedad celíaca no controlada
- Barrera idiomática o psicosocial que impide a la familia completar el estudio
- Duración de la diabetes de menos de 1 año.
- Participación en otros ensayos clínicos con visitas clínicas específicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: 1
Los participantes serán vistos cada 3 o 4 meses con una visita solo del médico alternando con una visita multidisciplinaria (MD, RN y RD).
Este es el estándar actual de la práctica.
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Experimental: 2
Los participantes serán vistos cada 3-4 meses con un contacto telefónico, con la enfermera educadora en diabetes, alternando con una visita multidisciplinaria (MD, RN y RD).
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Los participantes alternarán entre una visita multidisciplinaria (MD, RN y RD) y un contacto telefónico con el enfermero educador en diabetes (el contacto telefónico reemplazará la visita solo con el médico).
Antes del contacto telefónico, la transmisión de información del participante se realizará a través de un fax o un navegador web.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Resultados médicos: HbA1c, tasas de hipoglucemia grave, tasas de CAD
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Utilización de recursos: médicos, enfermeras y dietistas, visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Satisfacción de la familia con el cuidado de la diabetes
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Costos asociados para la familia (tiempo fuera de la escuela y el trabajo, viajes, etc.)
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Danièle Pacaud, MD, University Of Calgary
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AR-2-05-1823-DP
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