Beoordeling van een alternatief model voor de follow-up van kinderen en adolescenten met diabetes type 1
5 oktober 2011 bijgewerkt door: Dr. Danièle Pacaud, University of Calgary
Beoordeling van een alternatief model met behulp van telegeneeskunde Follow-up van kinderen en adolescenten met diabetes type 1
Het doel van de studie is om te kijken naar het effect van het vervangen van het bezoek aan de arts door een overdracht van informatie over de huidige diabetesbehandeling van de deelnemer en de resultaten van de bloedglucosemeting, gevolgd door een telefonisch contact met de diabetesverpleegkundige. De studie zal ook het effect meten op de diabetescontrole (HbA1c), de tevredenheid met de zorg, het gebruik van middelen en de kosten voor het gezondheidszorgsysteem en voor de deelnemer.
Onze hypothese is dat het vervangen van een bezoek aan een arts door een virtueel bezoek niet zal leiden tot een verslechtering van de medische resultaten en dat het zal resulteren in een vermindering van het gebruik van medische middelen en kosten voor gezinnen, terwijl de tevredenheid met de zorg toeneemt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verbeterde metabole controle vermindert zowel het ontstaan als de progressie van diabetesgerelateerde complicaties bij volwassenen en adolescenten met diabetes type 1.
Frequentie van contact met het medische zorgteam is in verband gebracht met betere controle.
Zowel de American Diabetes Association als de Canadian Diabetes Association bevelen regelmatige driemaandelijkse bezoeken aan.
De toename van de werklast en de beperkte beschikbare mankracht dwingen ons echter om naar alternatieve zorgmodellen te kijken.
Een zorgmodel waarbij medische bezoeken worden afgewisseld tussen een face-to-face multidisciplinair bezoek en een virtueel bezoek via fax of e-mailcommunicatie en een telefoontje kan voordelig zijn voor zowel de patiënt als het medische zorgteam.
Voor de patiënt en zijn familie zou dit model de tijd weg van school en werk, reisongemakken en kosten verminderen.
Voor het medische zorgteam kan het de tijd per patiënt verkorten en daardoor het aantal patiënten vergroten dat met dezelfde middelen wordt bediend.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
82
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Endocrine Clinic, Alberta Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen: 17 jaar of jonger
- Diagnose van diabetes type 1 gedurende ten minste 12 maanden
- Wordt momenteel gevolgd in de Alberta Children's Hospital Diabetes Clinic.
Uitsluitingscriteria:
- Gecompromitteerde metabole controle (HbA1c > 10%)
- Ongecontroleerde hypo of hyperthyreoïdie
- Ongecontroleerde coeliakie
- Taal- of psychosociale barrière die het gezin ervan weerhoudt de studie af te ronden
- Diabetes duur van minder dan 1 jaar
- Deelname aan andere klinische onderzoeken met gespecificeerde kliniekbezoeken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: 1
Deelnemers zullen elke 3-4 maanden worden gezien met een alleen-artsbezoek afgewisseld met een multidisciplinair bezoek (MD, RN en RD).
Dit is de huidige praktijkstandaard.
|
|
|
Experimenteel: 2
De deelnemers komen elke 3-4 maanden langs met een telefonisch contact met de diabetesverpleegkundige, afgewisseld met een multidisciplinair bezoek (MD, RN en RD).
|
Deelnemers wisselen af tussen een multidisciplinair bezoek (MD, RN en RD) en een telefonisch contact met de diabetesverpleegkundige (het telefonisch contact vervangt het bezoek alleen voor de arts).
Voorafgaand aan het telefonische contact wordt de informatie van de deelnemer verzonden via fax of een webbrowser.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Medische uitkomsten: HbA1c, percentages van ernstige hypoglykemie, percentages van DKA
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gebruik van middelen: artsen, verpleegkundigen en diëtisten, bezoeken aan spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Gezinstevredenheid met diabeteszorg
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Bijbehorende kosten voor het gezin (tijd weg van school en werk, reizen, enz.)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Danièle Pacaud, MD, University Of Calgary
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
27 augustus 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 oktober 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AR-2-05-1823-DP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .