Оценка альтернативной модели наблюдения за детьми и подростками с сахарным диабетом 1 типа
5 октября 2011 г. обновлено: Dr. Danièle Pacaud, University of Calgary
Оценка альтернативной модели с использованием телемедицинского наблюдения за детьми и подростками с диабетом 1 типа
Целью исследования является изучение эффекта замены только посещения врача передачей информации о текущем контроле диабета участника и результатах мониторинга уровня глюкозы в крови с последующим телефонным контактом медсестры-инструктора по диабету. В исследовании также будет измеряться влияние на контроль диабета (HbA1c), удовлетворенность лечением, использование ресурсов и затраты системы здравоохранения и участников.
Мы предполагаем, что замена визита только к врачу виртуальным визитом не приведет к ухудшению результатов лечения, а приведет к снижению использования медицинских ресурсов и затрат для семей при одновременном повышении удовлетворенности лечением.
Обзор исследования
Подробное описание
Улучшенный метаболический контроль снижает как возникновение, так и прогрессирование осложнений, связанных с диабетом, у взрослых и подростков с диабетом 1 типа.
Частота контактов с бригадой медицинской помощи была связана с лучшим контролем.
И Американская Диабетическая Ассоциация, и Канадская Диабетическая Ассоциация рекомендуют регулярные ежеквартальные посещения.
Тем не менее, увеличение числа пациентов и нехватка рабочей силы вынуждают нас искать альтернативные модели лечения.
Модель оказания медицинской помощи, при которой визиты к врачу чередуются между междисциплинарными визитами лицом к лицу и виртуальными визитами, совершаемыми по факсу или электронной почте, а также по телефону, может быть выгодной как для пациента, так и для медицинской бригады.
Для пациента и его семьи эта модель сократит время, проводимое вдали от школы и работы, неудобства и затраты на поездки.
Для медицинской бригады это может сократить время на одного пациента и, следовательно, увеличить количество пациентов, обслуживаемых теми же ресурсами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
82
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T3B 6A8
- Endocrine Clinic, Alberta Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети: до 17 лет
- Диагноз диабета 1 типа в течение не менее 12 месяцев
- В настоящее время наблюдается в клинике диабета детской больницы Альберты.
Критерий исключения:
- Нарушенный метаболический контроль (HbA1c > 10%)
- Неконтролируемый гипо- или гипертиреоз
- Неконтролируемая целиакия
- Языковой или психосоциальный барьер, мешающий семье завершить исследование
- Длительность сахарного диабета менее 1 года
- Участие в других клинических исследованиях с посещением определенных клиник.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: 1
Участники будут наблюдаться каждые 3-4 месяца с посещениями только врача, чередующимися с междисциплинарными посещениями (MD, RN и RD).
Это текущий стандарт практики.
|
|
|
Экспериментальный: 2
Участники будут встречаться каждые 3-4 месяца с телефонным контактом, с инструктором по диабету, чередующимся с междисциплинарным визитом (MD, RN и RD).
|
Участники будут чередоваться между многопрофильным визитом (MD, RN и RD) и контактом по телефону с медсестрой-инструктором по диабету (контакт по телефону заменит визит только к врачу).
Перед телефонным контактом передача информации от участника будет осуществляться либо по факсу, либо через веб-браузер.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Медицинские результаты: HbA1c, частота тяжелой гипогликемии, частота ДКА
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Использование ресурсов: врачи, медсестры и диетологи, посещения отделений неотложной помощи
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Удовлетворенность семьи лечением диабета
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Сопутствующие расходы семьи (время отсутствия на работе и в школе, поездки и т. д.)
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Danièle Pacaud, MD, University Of Calgary
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 августа 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 октября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AR-2-05-1823-DP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .