Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení alternativního modelu sledování dětí a dospívajících s diabetem 1.

5. října 2011 aktualizováno: Dr. Danièle Pacaud, University of Calgary

Posouzení alternativního modelu pomocí telemedicíny Sledování dětí a dospívajících s diabetem 1. typu

Účelem studie je sledovat efekt nahrazení návštěvy lékaře pouze předáním informace o aktuální léčbě diabetu a výsledcích monitorování glykémie účastníka s následným telefonickým kontaktem edukátorky diabetologické sestry. Studie bude také měřit účinek na kontrolu diabetu (HbA1c), spokojenost s péčí, využití zdrojů a náklady na systém zdravotní péče a na účastníky.

Předpokládáme, že nahrazení návštěvy pouze u lékaře virtuální návštěvou nebude mít za následek zhoršení zdravotních výsledků a že povede ke snížení využití zdravotnických prostředků a nákladů pro rodiny při zvýšení spokojenosti s péčí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zlepšená metabolická kontrola snižuje jak nástup, tak progresi komplikací souvisejících s diabetem u dospělých a dospívajících s diabetem 1. typu. Četnost kontaktu s týmem lékařské péče byla spojena s lepší kontrolou. Jak American Diabetes Association, tak Canadian Diabetes Association doporučují pravidelné čtvrtletní návštěvy. Nárůst počtu případů a omezená pracovní síla nás však nutí poohlédnout se po alternativních modelech péče. Model péče, ve kterém se lékařské návštěvy střídají mezi osobními multidisciplinárními návštěvami a virtuální návštěvou prostřednictvím faxové nebo e-mailové komunikace a telefonátu, může být výhodný jak pro pacienta, tak pro tým lékařské péče. Pacientovi a jeho rodině by tento model snížil čas strávený mimo školu a práci, cestovní nepříjemnosti a náklady. Pro tým lékařské péče to může zkrátit čas na pacienta, a tím zvýšit počet pacientů obsluhovaných stejnými zdroji.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Endocrine Clinic, Alberta Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti: 17 let nebo méně
  • Diagnóza diabetu 1. typu po dobu nejméně 12 měsíců
  • V současné době je sledován na diabetické klinice Alberta Children's Hospital.

Kritéria vyloučení:

  • Oslabená metabolická kontrola (HbA1c > 10 %)
  • Nekontrolovaná hypo nebo hypertyreóza
  • Nekontrolovaná celiakie
  • Jazyková nebo psychosociální bariéra bránící rodině dokončit studium
  • Trvání cukrovky méně než 1 rok
  • Účast v jiných klinických studiích s konkrétními návštěvami kliniky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 1
Účastníci budou viděni každé 3-4 měsíce s návštěvou pouze lékaře střídající se s multidisciplinární návštěvou (MD, RN a RD). To je současný standard praxe.
Experimentální: 2
Účastníci budou viděni každé 3-4 měsíce s telefonickým kontaktem, s edukátorem diabetologické sestry, střídavě s multidisciplinární návštěvou (MD, RN a RD).
Jiný: Virtuální prohlídka
Účastníci budou střídat multidisciplinární návštěvu (MD, RN a RD) a telefonický kontakt s edukátorem diabetologické sestry (telefonický kontakt nahradí pouze návštěvu lékaře). Před telefonickým kontaktem bude zaslán přenos informací od účastníka prostřednictvím faxu nebo webového prohlížeče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Lékařské výsledky: HbA1c, míra těžké hypoglykémie, míra DKA
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Využití zdrojů: lékaři, zdravotní sestry a dietologové, návštěvy na pohotovosti
Časové okno: 1 rok
1 rok
Spokojenost rodiny s péčí o cukrovku
Časové okno: 1 rok
1 rok
Přidružené náklady pro rodinu (čas mimo školu a práci, cestování atd.)
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Calgary

Spolupracovníci

Canadian Diabetes Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Danièle Pacaud, MD, University of Calgary

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

27. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AR-2-05-1823-DP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 1. typu

Klinické studie na Virtuální prohlídka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit