Posouzení alternativního modelu sledování dětí a dospívajících s diabetem 1.
5. října 2011 aktualizováno: Dr. Danièle Pacaud, University of Calgary
Posouzení alternativního modelu pomocí telemedicíny Sledování dětí a dospívajících s diabetem 1. typu
Účelem studie je sledovat efekt nahrazení návštěvy lékaře pouze předáním informace o aktuální léčbě diabetu a výsledcích monitorování glykémie účastníka s následným telefonickým kontaktem edukátorky diabetologické sestry. Studie bude také měřit účinek na kontrolu diabetu (HbA1c), spokojenost s péčí, využití zdrojů a náklady na systém zdravotní péče a na účastníky.
Předpokládáme, že nahrazení návštěvy pouze u lékaře virtuální návštěvou nebude mít za následek zhoršení zdravotních výsledků a že povede ke snížení využití zdravotnických prostředků a nákladů pro rodiny při zvýšení spokojenosti s péčí.
Přehled studie
Detailní popis
Zlepšená metabolická kontrola snižuje jak nástup, tak progresi komplikací souvisejících s diabetem u dospělých a dospívajících s diabetem 1. typu.
Četnost kontaktu s týmem lékařské péče byla spojena s lepší kontrolou.
Jak American Diabetes Association, tak Canadian Diabetes Association doporučují pravidelné čtvrtletní návštěvy.
Nárůst počtu případů a omezená pracovní síla nás však nutí poohlédnout se po alternativních modelech péče.
Model péče, ve kterém se lékařské návštěvy střídají mezi osobními multidisciplinárními návštěvami a virtuální návštěvou prostřednictvím faxové nebo e-mailové komunikace a telefonátu, může být výhodný jak pro pacienta, tak pro tým lékařské péče.
Pacientovi a jeho rodině by tento model snížil čas strávený mimo školu a práci, cestovní nepříjemnosti a náklady.
Pro tým lékařské péče to může zkrátit čas na pacienta, a tím zvýšit počet pacientů obsluhovaných stejnými zdroji.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
82
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Endocrine Clinic, Alberta Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti: 17 let nebo méně
- Diagnóza diabetu 1. typu po dobu nejméně 12 měsíců
- V současné době je sledován na diabetické klinice Alberta Children's Hospital.
Kritéria vyloučení:
- Oslabená metabolická kontrola (HbA1c > 10 %)
- Nekontrolovaná hypo nebo hypertyreóza
- Nekontrolovaná celiakie
- Jazyková nebo psychosociální bariéra bránící rodině dokončit studium
- Trvání cukrovky méně než 1 rok
- Účast v jiných klinických studiích s konkrétními návštěvami kliniky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: 1
Účastníci budou viděni každé 3-4 měsíce s návštěvou pouze lékaře střídající se s multidisciplinární návštěvou (MD, RN a RD).
To je současný standard praxe.
|
|
|
Experimentální: 2
Účastníci budou viděni každé 3-4 měsíce s telefonickým kontaktem, s edukátorem diabetologické sestry, střídavě s multidisciplinární návštěvou (MD, RN a RD).
|
Účastníci budou střídat multidisciplinární návštěvu (MD, RN a RD) a telefonický kontakt s edukátorem diabetologické sestry (telefonický kontakt nahradí pouze návštěvu lékaře).
Před telefonickým kontaktem bude zaslán přenos informací od účastníka prostřednictvím faxu nebo webového prohlížeče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Lékařské výsledky: HbA1c, míra těžké hypoglykémie, míra DKA
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Využití zdrojů: lékaři, zdravotní sestry a dietologové, návštěvy na pohotovosti
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Spokojenost rodiny s péčí o cukrovku
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Přidružené náklady pro rodinu (čas mimo školu a práci, cestování atd.)
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Danièle Pacaud, MD, University Of Calgary
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2007
První zveřejněno (Odhad)
27. srpna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. října 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AR-2-05-1823-DP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .