Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av en alternativ modell for oppfølging av barn og unge med type 1-diabetes

5. oktober 2011 oppdatert av: Dr. Danièle Pacaud, University of Calgary

Vurdering av en alternativ modell ved bruk av telemedisinsk oppfølging av barn og unge med type 1 diabetes

Hensikten med studien er å se på effekten av å erstatte det eneste legebesøket med en overføring av informasjon om deltakerens nåværende diabetesbehandling og blodsukkermålingsresultater etterfulgt av en telefonkontakt av diabetessykepleieren. Studien skal også måle effekt på diabeteskontroll (HbA1c), tilfredshet med omsorg, ressursutnyttelse og kostnader for helsevesenet og for deltakeren.

Vi antar at erstatning av legebesøket med et virtuelt besøk ikke vil føre til forverring av de medisinske resultatene og at det vil resultere i en reduksjon i medisinsk ressursutnyttelse og kostnader for familiene samtidig som tilfredsheten med omsorgen øker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forbedret metabolsk kontroll reduserer både utbruddet og progresjonen av diabetesrelaterte komplikasjoner hos voksne og ungdom med type 1 diabetes. Hyppighet av kontakt med det medisinske teamet har vært forbundet med bedre kontroll. Både American Diabetes Association og Canadian Diabetes Association anbefaler regelmessige kvartalsbesøk. Økningen i saksmengder og den begrensede arbeidskraften som er tilgjengelig tvinger oss imidlertid til å se på alternative omsorgsmodeller. En omsorgsmodell der legebesøk veksler mellom et ansikt til ansikt tverrfaglige besøk og et virtuelt besøk som gjøres via faks eller e-postkommunikasjon og en telefonsamtale, kan være fordelaktig for både pasienten og det medisinske teamet. For pasienten og hans familie vil denne modellen redusere tid borte fra skole og jobb, ulemper ved reiser og kostnader. For det medisinske teamet kan det redusere tiden per pasient og dermed øke antallet pasienter som betjenes med de samme ressursene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Endocrine Clinic, Alberta Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn: 17 år eller yngre
  • Diagnose av type 1 diabetes i minst 12 måneder
  • Følges for tiden på Alberta Children's Hospital Diabetes Clinic.

Ekskluderingskriterier:

  • Sviklet metabolsk kontroll (HbA1c > 10 %)
  • Ukontrollert hypo eller hypertyreose
  • Ukontrollert cøliaki
  • Språklig eller psykososial barriere hindrer familien i å fullføre studien
  • Diabetes varighet på mindre enn 1 år
  • Deltakelse i andre kliniske studier med spesifiserte klinikkbesøk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: 1
Deltakerne vil bli sett hver 3-4 måned med et legebesøk vekslende med et tverrfaglig besøk (MD, RN og RD). Dette er gjeldende standard for praksis.
Eksperimentell: 2
Deltakerne vil ses hver 3.-4. måned med telefonkontakt, med diabetessykepleierpedagog, vekslende med et tverrfaglig besøk (MD, RN og RD).
Deltakerne vil veksle mellom et tverrfaglig besøk (MD, RN og RD) og en telefonkontakt med diabetessykepleieren (telefonkontakten vil erstatte det kun legebesøket). Før telefonkontakten vil overføring av informasjon fra deltakeren bli sendt enten via faks eller en nettleser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Medisinske utfall: HbA1c, forekomst av alvorlig hypoglykemi, forekomst av DKA
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ressursutnyttelse: leger, sykepleiere og kostholdseksperter, legevaktbesøk
Tidsramme: 1 år
1 år
Familietilfredshet med diabetesbehandling
Tidsramme: 1 år
1 år
Tilknyttede kostnader for familien (tid borte fra skole og jobb, reiser osv.)
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Danièle Pacaud, MD, University Of Calgary

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

27. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. oktober 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 1 diabetes mellitus

Kliniske studier på Virtuelt besøk

3
Abonnere