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Avaliação de um Modelo Alternativo de Acompanhamento de Crianças e Adolescentes com Diabetes Tipo 1

5 de outubro de 2011 atualizado por: Dr. Danièle Pacaud, University of Calgary

Avaliação de um modelo alternativo de acompanhamento por telemedicina de crianças e adolescentes com diabetes tipo 1

O objetivo do estudo é observar o efeito de substituir a visita apenas do médico por uma transmissão de informações sobre o gerenciamento atual do diabetes do participante e os resultados do monitoramento da glicose no sangue, seguido de um contato telefônico pelo enfermeiro educador em diabetes. O estudo também medirá o efeito no controle do diabetes (HbA1c), satisfação com o atendimento, utilização de recursos e custos para o sistema de saúde e para o participante.

Nossa hipótese é que a substituição da visita apenas pelo médico por uma visita virtual não resultará em piora dos resultados médicos e resultará em redução na utilização de recursos médicos e custos para as famílias, além de aumentar a satisfação com o atendimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O controle metabólico aprimorado reduz o início e a progressão das complicações relacionadas ao diabetes em adultos e adolescentes com diabetes tipo 1. A frequência de contato com a equipe médica tem sido associada a um melhor controle. Tanto a American Diabetes Association quanto a Canadian Diabetes Association recomendam visitas trimestrais regulares. No entanto, o aumento do número de processos e a limitada mão-de-obra disponível obriga-nos a olhar para modelos alternativos de cuidados. Um modelo de atendimento em que as consultas médicas alternem entre uma visita multidisciplinar presencial e uma visita virtual por meio de comunicação por fax ou e-mail e uma ligação telefônica pode ser vantajoso tanto para o paciente quanto para a equipe médica. Para o paciente e sua família, esse modelo diminuiria o tempo de afastamento da escola e do trabalho, transtornos de deslocamento e custos. Para a equipe médica pode diminuir o tempo por paciente e consequentemente aumentar o número de pacientes atendidos com os mesmos recursos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
        • Endocrine Clinic, Alberta Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças: 17 anos de idade ou menos
  • Diagnóstico de diabetes tipo 1 há pelo menos 12 meses
  • Atualmente sendo acompanhado na Clínica de Diabetes do Hospital Infantil de Alberta.

Critério de exclusão:

  • Controle metabólico comprometido (HbA1c > 10%)
  • Hipo ou hipertireoidismo descontrolado
  • Doença celíaca não controlada
  • Idioma ou barreira psicossocial que impede a família de concluir o estudo
  • Duração do diabetes inferior a 1 ano
  • Participação em outros ensaios clínicos com visitas clínicas específicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: 1
Os participantes serão vistos a cada 3-4 meses com uma visita apenas ao médico, alternando com uma visita multidisciplinar (MD, RN e RD). Este é o padrão de prática atual.
Experimental: 2
Os participantes serão atendidos a cada 3-4 meses com contato telefônico, com o enfermeiro educador em diabetes, alternando com visita multidisciplinar (MD, RN e RD).
Os participantes irão alternar entre uma visita multidisciplinar (MD, RN e RD) e um contato telefônico com o enfermeiro educador em diabetes (o contato telefônico substituirá a consulta apenas com o médico). Antes do contato telefônico, a transmissão de informações do participante será enviada por fax ou navegador da web.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Resultados médicos: HbA1c, taxas de hipoglicemia grave, taxas de CAD
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Utilização de recursos: médicos, enfermeiros e nutricionistas, atendimentos de emergência
Prazo: 1 ano
1 ano
Satisfação da família com o cuidado do diabetes
Prazo: 1 ano
1 ano
Custos associados à família (tempos afastados da escola e do trabalho, deslocações, etc.)
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Danièle Pacaud, MD, University Of Calgary

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

27 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de outubro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2011

Última verificação

1 de outubro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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