Ocena alternatywnego modelu obserwacji dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1
5 października 2011 zaktualizowane przez: Dr. Danièle Pacaud, University of Calgary
Ocena alternatywnego modelu z wykorzystaniem telemedycznej obserwacji dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1
Celem badania jest przyjrzenie się efektowi zastąpienia samej wizyty lekarskiej przekazaniem informacji o aktualnym leczeniu cukrzycy przez uczestnika oraz wynikami monitorowania glikemii, a następnie kontaktem telefonicznym przez edukatora pielęgniarki diabetologicznej. Badanie będzie również mierzyć wpływ na kontrolę cukrzycy (HbA1c), zadowolenie z opieki, wykorzystanie zasobów oraz koszty dla systemu opieki zdrowotnej i dla uczestnika.
Stawiamy hipotezę, że zastąpienie wizyty wyłącznie lekarskiej wizytą wirtualną nie spowoduje pogorszenia wyników leczenia i spowoduje zmniejszenie wykorzystania zasobów medycznych i kosztów ponoszonych przez rodziny przy jednoczesnym wzroście satysfakcji z opieki.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Lepsza kontrola metaboliczna zmniejsza zarówno początek, jak i postęp powikłań związanych z cukrzycą u dorosłych i młodzieży z cukrzycą typu 1.
Częstotliwość kontaktu z zespołem opieki medycznej została powiązana z lepszą kontrolą.
Zarówno American Diabetes Association, jak i Canadian Diabetes Association zalecają regularne wizyty kwartalne.
Jednak wzrost liczby spraw i ograniczona dostępność siły roboczej zmusza nas do przyjrzenia się alternatywnym modelom opieki.
Model opieki, w którym wizyty lekarskie przeplatają się z wizytą interdyscyplinarną twarzą w twarz z wizytą wirtualną realizowaną za pośrednictwem komunikacji faksowej lub e-mailowej oraz rozmowy telefonicznej, może być korzystny zarówno dla pacjenta, jak i zespołu opieki medycznej.
Dla pacjenta i jego rodziny taki model skróciłby czas spędzony poza szkołą i pracą, zmniejszyłby niedogodności i koszty podróży.
Dla zespołu opieki medycznej może to skrócić czas przypadający na jednego pacjenta, a tym samym zwiększyć liczbę pacjentów obsługiwanych tymi samymi zasobami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Endocrine Clinic, Alberta Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci: do 17 lat
- Rozpoznanie cukrzycy typu 1 od co najmniej 12 miesięcy
- Obecnie obserwowany w Klinice Diabetologii Szpitala Dziecięcego Alberta.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzona kontrola metaboliczna (HbA1c > 10%)
- Niekontrolowana niedoczynność lub nadczynność tarczycy
- Niekontrolowana celiakia
- Bariera językowa lub psychospołeczna uniemożliwiająca rodzinie ukończenie badania
- Cukrzyca trwająca krócej niż 1 rok
- Udział w innych badaniach klinicznych z określonymi wizytami w klinice.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: 1
Uczestnicy będą odwiedzani co 3-4 miesiące z wizytą wyłącznie lekarską na przemian z wizytą multidyscyplinarną (MD, RN i RD).
To jest obecny standard praktyki.
|
|
|
Eksperymentalny: 2
Uczestnicy będą spotykać się co 3-4 miesiące z kontaktem telefonicznym, z edukatorem pielęgniarki diabetologicznej, na przemian z wizytą multidyscyplinarną (lekarz, RN i RD).
|
Uczestnicy będą naprzemiennie odwiedzać interdyscyplinarnie (MD, RN i RD) oraz kontakt telefoniczny z edukatorem pielęgniarki diabetologicznej (kontakt telefoniczny zastąpi wizytę wyłącznie lekarską).
Przed kontaktem telefonicznym transmisja informacji od uczestnika zostanie przesłana za pośrednictwem faksu lub przeglądarki internetowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyniki medyczne: HbA1c, częstość występowania ciężkiej hipoglikemii, częstość DKA
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykorzystanie zasobów: lekarze, pielęgniarki i dietetycy, wizyty na pogotowiu
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Zadowolenie rodziny z opieki diabetologicznej
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Powiązane koszty dla rodziny (czas wolny od szkoły i pracy, podróże itp.)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Danièle Pacaud, MD, University of Calgary
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 sierpnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 października 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AR-2-05-1823-DP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .