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Évaluation d'un modèle alternatif de suivi des enfants et adolescents atteints de diabète de type 1

5 octobre 2011 mis à jour par: Dr. Danièle Pacaud, University of Calgary

Évaluation d'un modèle alternatif utilisant la télémédecine pour le suivi d'enfants et d'adolescents atteints de diabète de type 1

Le but de l'étude est d'examiner l'effet du remplacement de la visite chez le médecin uniquement par une transmission d'informations sur les résultats actuels de la gestion du diabète et de la surveillance de la glycémie du participant, suivie d'un contact téléphonique par l'infirmière éducatrice en diabète. L'étude mesurera également l'effet sur le contrôle du diabète (HbA1c), la satisfaction à l'égard des soins, l'utilisation des ressources et les coûts pour le système de soins de santé et pour le participant.

Nous émettons l'hypothèse que le remplacement de la visite réservée au médecin par une visite virtuelle n'entraînera pas d'aggravation des résultats médicaux et qu'il entraînera une réduction de l'utilisation des ressources médicales et des coûts pour les familles tout en augmentant la satisfaction à l'égard des soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un meilleur contrôle métabolique réduit à la fois l'apparition et la progression des complications liées au diabète chez les adultes et les adolescents atteints de diabète de type 1. La fréquence des contacts avec l'équipe soignante a été associée à un meilleur contrôle. L'American Diabetes Association et l'Association canadienne du diabète recommandent des visites trimestrielles régulières. Cependant, l'augmentation du nombre de cas et la main-d'œuvre disponible limitée nous obligent à envisager des modèles de soins alternatifs. Un modèle de soins dans lequel les visites médicales alternent entre une visite multidisciplinaire en face à face et une visite virtuelle effectuée par télécopie ou communication par courrier électronique et appel téléphonique peut être avantageux tant pour le patient que pour l'équipe soignante. Pour le patient et sa famille, ce modèle réduirait le temps d'absence de l'école et du travail, les inconvénients et les coûts de déplacement. Pour l'équipe soignante, cela peut diminuer le temps par patient et donc augmenter le nombre de patients servis avec les mêmes ressources.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Endocrine Clinic, Alberta Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants : 17 ans ou moins
  • Diagnostic de diabète de type 1 depuis au moins 12 mois
  • Actuellement suivi à la Clinique du diabète de l'Hôpital pour enfants de l'Alberta.

Critère d'exclusion:

  • Contrôle métabolique compromis (HbA1c > 10%)
  • Hypo ou hyperthyroïdie non contrôlée
  • Maladie cœliaque non contrôlée
  • Barrière linguistique ou psychosociale empêchant la famille de terminer l'étude
  • Durée du diabète inférieure à 1 an
  • Participation à d'autres essais cliniques avec des visites cliniques spécifiées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: 1
Les participants seront vus tous les 3 à 4 mois avec une visite réservée au médecin alternant avec une visite multidisciplinaire (MD, RN et RD). C'est la norme de pratique actuelle.
Expérimental: 2
Les participants seront vus tous les 3-4 mois avec un contact téléphonique, avec l'infirmière éducatrice en diabète, en alternance avec une visite multidisciplinaire (MD, RN et RD).
Autre: Visite virtuelle
Les participants alterneront entre une visite multidisciplinaire (MD, RN et RD) et un contact téléphonique avec l'infirmière éducatrice en diabète (le contact téléphonique remplacera la visite réservée au médecin). Avant le contact téléphonique, la transmission des informations du participant sera envoyée par fax ou par un navigateur Web.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Résultats médicaux : HbA1c, taux d'hypoglycémie sévère, taux d'ACD
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Utilisation des ressources : médecins, infirmières et diététistes, visites aux urgences
Délai: 1 an
1 an
Satisfaction de la famille à l'égard des soins du diabète
Délai: 1 an
1 an
Coûts associés pour la famille (absence de l'école et du travail, déplacements, etc.)
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Calgary

Collaborateurs

Canadian Diabetes Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Danièle Pacaud, MD, University of Calgary

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2007

Première publication (Estimation)

27 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 octobre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2011

Dernière vérification

1 octobre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AR-2-05-1823-DP

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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