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Valutazione di un modello alternativo di follow-up di bambini e adolescenti con diabete di tipo 1

5 ottobre 2011 aggiornato da: Dr. Danièle Pacaud, University of Calgary

Valutazione di un modello alternativo che utilizza il follow-up di telemedicina di bambini e adolescenti con diabete di tipo 1

Lo scopo dello studio è esaminare l'effetto della sostituzione della sola visita medica con una trasmissione di informazioni sull'attuale gestione del diabete del partecipante e sui risultati del monitoraggio della glicemia seguiti da un contatto telefonico da parte dell'infermiere educatore del diabete. Lo studio misurerà anche l'effetto sul controllo del diabete (HbA1c), la soddisfazione per le cure, l'utilizzo delle risorse e i costi per il sistema sanitario e per il partecipante.

Ipotizziamo che la sostituzione della visita del solo medico con una visita virtuale non comporterà un peggioramento degli esiti medici e che si tradurrà in una riduzione dell'utilizzo delle risorse mediche e dei costi per le famiglie, aumentando al contempo la soddisfazione per l'assistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il miglioramento del controllo metabolico riduce sia l'insorgenza che la progressione delle complicanze legate al diabete negli adulti e negli adolescenti con diabete di tipo 1. La frequenza del contatto con il team di assistenza medica è stata associata a un migliore controllo. Sia l'American Diabetes Association che la Canadian Diabetes Association raccomandano visite trimestrali regolari. Tuttavia, l'aumento del carico di casi e la limitata manodopera disponibile ci costringe a guardare a modelli di cura alternativi. Un modello di assistenza in cui le visite mediche si alternano tra una visita multidisciplinare faccia a faccia e una visita virtuale effettuata tramite comunicazione fax o e-mail e una telefonata può essere vantaggiosa sia per il paziente che per l'équipe medica. Per il paziente e la sua famiglia, questo modello ridurrebbe il tempo lontano dalla scuola e dal lavoro, i disagi ei costi di viaggio. Per il team di assistenza medica può diminuire il tempo per paziente e quindi aumentare il numero di pazienti serviti con le stesse risorse.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Endocrine Clinic, Alberta Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini: 17 anni o meno
  • Diagnosi di diabete di tipo 1 da almeno 12 mesi
  • Attualmente è seguito presso l'Alberta Children's Hospital Diabetes Clinic.

Criteri di esclusione:

  • Controllo metabolico compromesso (HbA1c > 10%)
  • Ipo o ipertiroidismo non controllato
  • Celiachia incontrollata
  • Barriera linguistica o psicosociale che impedisce alla famiglia di completare lo studio
  • Durata del diabete inferiore a 1 anno
  • Partecipazione ad altri studi clinici con visite cliniche specificate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: 1
I partecipanti saranno visitati ogni 3-4 mesi con una visita esclusivamente medica alternata a una visita multidisciplinare (MD, RN e RD). Questo è l'attuale standard di pratica.
Sperimentale: 2
I partecipanti saranno visti ogni 3-4 mesi con un contatto telefonico, con l'infermiere educatore diabetologico, alternato a una visita multidisciplinare (MD, RN e RD).
Altro: Visita virtuale
I partecipanti si alterneranno tra una visita multidisciplinare (MD, RN e RD) e un contatto telefonico con l'infermiere educatore del diabete (il contatto telefonico sostituirà la visita solo del medico). Prima del contatto telefonico, la trasmissione delle informazioni da parte del partecipante verrà inviata tramite fax o browser web.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Esiti medici: HbA1c, tassi di ipoglicemia grave, tassi di DKA
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Utilizzo delle risorse: medici, infermieri e dietisti, visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Soddisfazione della famiglia per la cura del diabete
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Costi associati alla famiglia (tempo lontano da scuola e lavoro, viaggi, ecc.)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Calgary

Collaboratori

Canadian Diabetes Association

Investigatori

  • Investigatore principale: Danièle Pacaud, MD, University of Calgary

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

27 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AR-2-05-1823-DP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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