Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af en alternativ model for opfølgning af børn og unge med type 1-diabetes

5. oktober 2011 opdateret af: Dr. Danièle Pacaud, University of Calgary

Vurdering af en alternativ model ved brug af telemedicinsk opfølgning af børn og unge med type 1-diabetes

Formålet med undersøgelsen er at se på effekten af ​​at erstatte lægebesøget med en overførsel af information om deltagerens aktuelle diabetesbehandling og blodsukkermålingsresultater efterfulgt af en telefonkontakt af diabetessygeplejerskepædagogen. Undersøgelsen vil også måle effekten på diabeteskontrol (HbA1c), tilfredshed med pleje, ressourceudnyttelse og omkostninger for sundhedsvæsenet og for deltageren.

Vi antager, at udskiftning af lægebesøget med et virtuelt besøg ikke vil resultere i forværring af de medicinske resultater, og at det vil resultere i en reduktion i medicinsk ressourceudnyttelse og omkostninger for familier og samtidig øge tilfredsheden med plejen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forbedret metabolisk kontrol reducerer både indtræden og progression af diabetes-relaterede komplikationer hos voksne og unge med type 1-diabetes. Hyppigheden af ​​kontakt med lægeteamet har været forbundet med bedre kontrol. Både American Diabetes Association og Canadian Diabetes Association anbefaler regelmæssige kvartalsbesøg. Men stigningen i sagsmængder og den begrænsede arbejdskraft, der er til rådighed, tvinger os til at se på alternative plejemodeller. En plejemodel, hvor lægebesøg veksler mellem et ansigt til ansigt tværfaglige besøg og et virtuelt besøg via fax eller e-mail kommunikation og et telefonopkald kan være fordelagtigt for både patienten og lægeteamet. For patienten og dennes familie ville denne model mindske tid væk fra skole og arbejde, rejsebesvær og omkostninger. For lægeteamet kan det reducere tiden pr. patient og dermed øge antallet af patienter, der betjenes med de samme ressourcer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Endocrine Clinic, Alberta Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn: 17 år eller derunder
  • Diagnose af type 1-diabetes i mindst 12 måneder
  • Følges i øjeblikket på Alberta Children's Hospital Diabetes Clinic.

Ekskluderingskriterier:

  • Kompromitteret metabolisk kontrol (HbA1c > 10 %)
  • Ukontrolleret hypo eller hyperthyroidisme
  • Ukontrolleret cøliaki
  • Sproglig eller psykosocial barriere forhindrer familien i at gennemføre undersøgelsen
  • Diabetes varighed på mindre end 1 år
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg med specificerede klinikbesøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 1
Deltagerne vil blive set hver 3-4 måned med et lægebesøg afvekslende med et tværfagligt besøg (MD, RN og RD). Dette er den nuværende standard for praksis.
Eksperimentel: 2
Deltagerne ses hver 3-4 måned med telefonkontakt, med diabetessygeplejerskepædagogen, skiftevis med et tværfagligt besøg (MD, RN og RD).
Andet: Virtuelt besøg
Deltagerne vil veksle mellem et tværfagligt besøg (MD, RN og RD) og en telefonkontakt med diabetessygeplejerskepædagogen (telefonkontakten vil erstatte det kun lægebesøg). Forud for telefonkontakten vil transmission af information fra deltageren blive sendt via enten fax eller en webbrowser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Medicinske resultater: HbA1c, hyppighed af alvorlig hypoglykæmi, forekomst af DKA
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ressourceudnyttelse: læger, sygeplejersker og diætister, skadestuebesøg
Tidsramme: 1 år
1 år
Familietilfredshed med diabetesbehandling
Tidsramme: 1 år
1 år
Tilknyttede omkostninger for familien (tid væk fra skole og arbejde, rejser osv.)
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Calgary

Samarbejdspartnere

Canadian Diabetes Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Danièle Pacaud, MD, University of Calgary

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2007

Først opslået (Skøn)

27. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AR-2-05-1823-DP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Virtuelt besøg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner