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1 型糖尿病の小児および青少年の追跡調査の代替モデルの評価

2011年10月5日 更新者:Dr. Danièle Pacaud、University of Calgary

1 型糖尿病の小児および青少年の遠隔医療追跡調査を使用した代替モデルの評価

この研究の目的は、参加者の現在の糖尿病管理と血糖モニタリング結果に関する情報の伝達とその後の糖尿病看護教育者による電話連絡によって医師のみの訪問を置き換えた場合の効果を調べることです。 この研究では、糖尿病の管理(HbA1c)、ケアへの満足度、リソースの利用、医療制度と参加者のコストへの効果も測定されます。

私たちは、医師のみの訪問をバーチャル訪問に置き換えることで、医療転帰の悪化は生じず、医療リソースの利用と家族のコストの削減につながり、ケアの満足度も向上すると仮説を立てています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

代謝制御の改善により、1 型糖尿病の成人および青年における糖尿病関連合併症の発症と進行の両方が軽減されます。 医療チームとの連絡頻度はコントロールの向上と関連しています。 米国糖尿病協会とカナダ糖尿病協会はいずれも、四半期ごとの定期的な訪問を推奨しています。 しかし、症例数の増加と利用可能な人員の制限により、私たちは代替のケアモデルを検討せざるを得なくなりました。 対面での多職種の訪問と、ファックスや電子メール通信および電話による仮想訪問を交互に行うケアモデルは、患者と医療チームの両方にとって有利となる可能性がある。 患者とその家族にとって、このモデルは学校や仕事を休む時間、移動の不便さ、費用を削減するでしょう。 医療チームにとっては、患者 1 人あたりの時間が短縮され、同じリソースでサービスを受ける患者の数が増加する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

82

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T3B 6A8
        • Endocrine Clinic, Alberta Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 子供:17歳以下
  • 1型糖尿病と少なくとも12か月以上診断されている
  • 現在、アルバータ小児病院糖尿病クリニックで経過観察中です。

除外基準:

  • 代謝制御の低下 (HbA1c > 10%)
  • 制御不能な甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症
  • 制御不能なセリアック病
  • 家族が研究を完了するのを妨げている言語または心理社会的障壁
  • 糖尿病の罹患期間が1年未満であること
  • 指定された来院による他の臨床試験への参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:1
参加者は3~4か月ごとに医師のみの訪問と集学的訪問(MD、RN、RD)が交互に行われます。 これが現在の実践基準です。
実験的:2
参加者は3~4か月ごとに糖尿病専門看護師の電話連絡を受け、多職種の訪問(MD、RN、RD)と交互に診察を受けることになる。
参加者は、多職種の訪問(MD、RN、RD)と糖尿病看護教育者との電話連絡を交互に行います(医師のみの訪問の代わりに電話連絡が行われます)。 電話連絡に先立って、参加者からの情報の送信はFAXまたはWebブラウザを通じて行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
医療転帰: HbA1c、重度の低血糖症の割合、DKA の割合
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
リソースの利用: 医師、看護師、栄養士、緊急治療室の訪問
時間枠:1年
1年
糖尿病治療に対する家族の満足度
時間枠:1年
1年
家族の関連費用(学校や仕事を休む時間、旅行など)
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Danièle Pacaud, MD、University of Calgary

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年8月1日

一次修了 (実際)

2009年11月1日

研究の完了 (実際)

2009年11月1日

試験登録日

最初に提出

2007年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年8月24日

最初の投稿 (見積もり)

2007年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年10月5日

最終確認日

2011年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AR-2-05-1823-DP

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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