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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00528463
하지 팬텀 통증을 예방하기 위한 선제적 좌골 블록
2010년 2월 1일 업데이트: Université de Sherbrooke
하지 팬텀 통증을 예방하기 위한 선제적 사전 절단 좌골 신경 차단의 전향적 사례 시리즈
환상지 통증은 절단의 합병증입니다.
한 때 뇌전증 경막외 진통제가 그러한 합병증을 예방하는 것으로 생각되었지만 최근 연구에서는 이를 입증하지 못했습니다.
주변 차단은 경막 외 차단보다 더 강력하며 뇌의 체성 표현에 영향을 줄 수도 있습니다.
이 전향적 사례 시리즈에서는 조사관이 역사적 통제에 비해 수술 후 절단 하지 팬텀 통증의 발생률이 감소했음을 보여주기를 희망합니다.
조사관은 수술 최소 24시간 전에 블록을 설정하고 최소 2일 동안 계속합니다.
환지 통증 발생에 대해 처음 3일 동안 그리고 최대 3개월 동안 환자를 매일 추적합니다.
조사관은 30명의 환자를 모집하기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- CHU
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하지 절단이 예정된 환자
제외 기준:
- 동의할 수 없음
- 말초 신경 차단에 대한 금기
- 차단을 수행할 수 없음
- 부적절한 시간 프레임(수술 전 24시간 미만)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 좌골 차단
하나의 팔, 연구된 모든 환자가 블록을 받음
|
자극 바늘과 카테터를 사용한 좌골 신경 차단, Labatt 접근법.
일단 국소화되면 카테터를 통해 20mL 로피바카인 1.0%의 볼루스를 투여한 후 적어도 수술 전 24시간 및 수술 후 48시간 동안 로피바카인 0.2%를 6-10mL/h로 관류합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
하지 환상통의 발병률
기간: 절단 후 3개월
|
절단 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ETIENNE DE MEDICIS, MD, MSC, Université de Sherbrooke
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2007년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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