Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggende iskiasblok for at forhindre fantomsmerter i underekstremiteterne

1. februar 2010 opdateret af: Université de Sherbrooke

en prospektiv case-serie af forebyggende præ-amputation iskiasnerveblokering for at forhindre fantomsmerter i underekstremiteterne

Fantomlemmersmerter er en komplikation ved amputation. Selvom præ-empitve epidural analgesi engang blev anset for at forhindre en sådan komplikation, viste nyere undersøgelser ikke dette. Perifere blokke er stærkere end epiduraler og kan endda påvirke somatotrop repræsentation i hjernen. Dette er en prospektiv case-serie, hvor efterforskerne håber at vise et fald, mod historisk kontrol, af forekomsten af ​​postoperativ amputation af fantomsmerter i underekstremiteterne. Efterforskerne etablerede blokeringen mindst 24 timer før operationen og fortsætter den i mindst 2 dage. Patienten følges dagligt i de 1. 3 dage og derefter op til 3 måneder for forekomsten af ​​fantomsmerter. Efterforskerne håber at kunne rekruttere 30 patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • CHU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient planlagt til amputation af underekstremiteterne

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give samtykke
  • Kontraindikation til perifer nerveblokade
  • Manglende evne til at udføre blokeringen
  • Utilstrækkelig tidsramme (mindre end 24 timer før operation)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: iskiasblokade
En arm, alle undersøgte patienter fik en blokering
Procedure: iskiasnerveblokering
Iskiasnerveblokering, Labatt-tilgang, med en stimulusnål og kateter. Når den er lokaliseret, gives en bolus på 20 ml ropivacain 1,0 % gennem kateteret og efterfølges af en perfusion af ropivacain 0,2 % 6-10 ml/time i mindst 24 timer før operation og 48 timer efter operation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af fantomsmerter i underekstremiteterne
Tidsramme: 3 måneder efter amputation
3 måneder efter amputation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ETIENNE DE MEDICIS, MD, MSC, Université de Sherbrooke

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2007

Først opslået (Skøn)

12. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2010

Sidst verificeret

1. september 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • edm1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fantomsmerte i lemmer

Kliniske forsøg med iskiasnerveblokering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner