Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Bloc sciatique préventif pour prévenir la douleur fantôme des membres inférieurs

1 février 2010 mis à jour par: Université de Sherbrooke

une série de cas prospectifs de bloc préventif du nerf sciatique pré-amputation pour prévenir la douleur fantôme des membres inférieurs

La douleur du membre fantôme est une complication de l'amputation. Bien que l'on ait autrefois pensé que l'analgésie péridurale pré-empitive prévenait une telle complication, des études récentes ne l'ont pas démontré. Les blocs périphériques sont plus puissants que les péridurales et peuvent même influencer la représentation somatotrope dans le cerveau. Il s'agit d'une série de cas prospective dans laquelle les chercheurs espèrent montrer une diminution, par rapport au contrôle historique, de l'incidence des douleurs fantômes des membres inférieurs après amputation post-opératoire. Les investigateurs ont établi le bloc au moins 24 heures avant l'opération et l'ont poursuivi pendant au moins 2 jours. Les patients sont suivis quotidiennement pendant les 3 premiers jours, puis jusqu'à 3 mois pour l'incidence de la douleur du membre fantôme. Les enquêteurs espèrent recruter 30 patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • CHU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient devant subir une amputation d'un membre inférieur

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à consentir
  • Contre-indication au bloc nerveux périphérique
  • Incapacité à effectuer le blocage
  • Délai insuffisant (moins de 24 heures avant la chirurgie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bloc sciatique
Un bras, tous les patients étudiés ont reçu un bloc
Procédure: bloc du nerf sciatique
Bloc du nerf sciatique, approche de Labatt, avec une aiguille et un cathéter stimuplex. Une fois localisé, un bolus de 20 mL de ropivacaïne 1,0 % est administré par le cathéter et est suivi d'une perfusion de ropivacaïne 0,2 % 6-10 mL/h pendant au moins 24 heures préopératoires et 48 heures postopératoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
incidence des douleurs fantômes des membres inférieurs
Délai: 3 mois après amputation
3 mois après amputation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université de Sherbrooke

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ETIENNE DE MEDICIS, MD, MSC, Université de Sherbrooke

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2007

Première publication (Estimation)

12 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 février 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2010

Dernière vérification

1 septembre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • edm1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur du membre fantôme

Essais cliniques sur bloc du nerf sciatique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Lebanon

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner