Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebyggende isjiasblokk for å forhindre fantomsmerte i nedre ekstremiteter

1. februar 2010 oppdatert av: Université de Sherbrooke

en prospektiv serie med forebyggende pre-amputasjon isjiasnerveblokk for å forhindre fantomsmerter i underekstremitet

Fantomlemsmerter er en komplikasjon ved amputasjon. Selv om pre-empitve epidural analgesi en gang ble antatt å forhindre en slik komplikasjon, viste ikke nyere studier dette. Perifere blokker er kraftigere enn epiduraler, og kan til og med påvirke somatotropisk representasjon i hjernen. Dette er en prospektiv saksserie der etterforskerne håper å vise en reduksjon, mot historisk kontroll, av forekomsten av postoperativ amputasjon av fantomsmerter i underekstremitetene. Etterforskerne etablerte blokken minst 24 timer før operasjonen og fortsetter den i minst 2 dager. Pasienten følges daglig de 1. 3 dagene og deretter opptil 3 måneder for forekomsten av fantomsmerter. Etterforskerne håper å rekruttere 30 pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • CHU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er planlagt for amputasjon av underekstremiteter

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å samtykke
  • Kontraindikasjon mot perifer nerveblokk
  • Manglende evne til å utføre blokkeringen
  • Utilstrekkelig tidsramme (mindre enn 24 timer før operasjonen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: isjiasblokk
En arm, alle pasienter som ble studert, fikk en blokk
Fremgangsmåte: isjiasnerveblokkering
Isjiasnerveblokkering, Labatt-tilnærming, med stimulusnål og kateter. Når den er lokalisert, gis en bolus på 20 mL ropivakain 1,0 % gjennom kateteret og etterfølges av en perfusjon av ropivakain 0,2 % 6-10 mL/time i minst 24 timer før operasjon og 48 timer etter operasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst av fantomsmerter i underekstremitetene
Tidsramme: 3 måneder etter amputasjon
3 måneder etter amputasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ETIENNE DE MEDICIS, MD, MSC, Université de Sherbrooke

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. februar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2010

Sist bekreftet

1. september 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • edm1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fantomsmerter i lemmer

Kliniske studier på isjiasnerveblokkering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere