Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preventivní ischiatický blok k prevenci fantomové bolesti dolních končetin

1. února 2010 aktualizováno: Université de Sherbrooke

Série prospektivních případů preemptivního bloku sedacího nervu před amputací k prevenci fantomové bolesti dolní končetiny

Fantomová bolest končetin je komplikací amputace. Ačkoli se kdysi předpokládalo, že preempitivní epidurální analgezie takové komplikaci zabrání, nedávné studie to neprokázaly. Periferní bloky jsou silnější než epidurální a mohou dokonce ovlivnit somatotropní zastoupení v mozku. Jedná se o prospektivní sérii případů, ve které vyšetřovatelé doufají, že prokážou oproti historické kontrole snížení výskytu fantomové bolesti dolní končetiny po amputaci. Vyšetřovatelé nastavili blok nejméně 24 hodin před operací a pokračují v něm nejméně 2 dny. Pacienti jsou sledováni denně 1. 3 dny a poté až 3 měsíce pro výskyt fantomových bolestí končetin. Vyšetřovatelé doufají, že se jim podaří získat 30 pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • CHU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U pacienta je plánována amputace dolní končetiny

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost souhlasit
  • Kontraindikace blokády periferních nervů
  • Neschopnost provést blok
  • Nedostatečný časový rámec (méně než 24 hodin před operací)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ischiatický blok
Jedna paže, všichni studovaní pacienti dostali blok
Postup: blokáda sedacího nervu
Blokáda sedacího nervu, Labattův přístup, se stimulační jehlou a katétrem. Po lokalizaci je katetrem podán bolus 20 ml ropivakainu 1,0 % a následuje perfuze ropivakainu 0,2 % 6-10 ml/hod po dobu nejméně 24 hodin před operací a 48 hodin po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt fantomových bolestí dolních končetin
Časové okno: 3 měsíce po amputaci
3 měsíce po amputaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Sherbrooke

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ETIENNE DE MEDICIS, MD, MSC, Université de Sherbrooke

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • edm1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fantomová bolest končetin

Klinické studie na blokáda sedacího nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit