- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00528463
Preventivní ischiatický blok k prevenci fantomové bolesti dolních končetin
1. února 2010 aktualizováno: Université de Sherbrooke
Série prospektivních případů preemptivního bloku sedacího nervu před amputací k prevenci fantomové bolesti dolní končetiny
Fantomová bolest končetin je komplikací amputace.
Ačkoli se kdysi předpokládalo, že preempitivní epidurální analgezie takové komplikaci zabrání, nedávné studie to neprokázaly.
Periferní bloky jsou silnější než epidurální a mohou dokonce ovlivnit somatotropní zastoupení v mozku.
Jedná se o prospektivní sérii případů, ve které vyšetřovatelé doufají, že prokážou oproti historické kontrole snížení výskytu fantomové bolesti dolní končetiny po amputaci.
Vyšetřovatelé nastavili blok nejméně 24 hodin před operací a pokračují v něm nejméně 2 dny.
Pacienti jsou sledováni denně 1. 3 dny a poté až 3 měsíce pro výskyt fantomových bolestí končetin.
Vyšetřovatelé doufají, že se jim podaří získat 30 pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- CHU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U pacienta je plánována amputace dolní končetiny
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost souhlasit
- Kontraindikace blokády periferních nervů
- Neschopnost provést blok
- Nedostatečný časový rámec (méně než 24 hodin před operací)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: ischiatický blok
Jedna paže, všichni studovaní pacienti dostali blok
|
Blokáda sedacího nervu, Labattův přístup, se stimulační jehlou a katétrem.
Po lokalizaci je katetrem podán bolus 20 ml ropivakainu 1,0 % a následuje perfuze ropivakainu 0,2 % 6-10 ml/hod po dobu nejméně 24 hodin před operací a 48 hodin po operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
výskyt fantomových bolestí dolních končetin
Časové okno: 3 měsíce po amputaci
|
3 měsíce po amputaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ETIENNE DE MEDICIS, MD, MSC, Université de Sherbrooke
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2007
První zveřejněno (Odhad)
12. září 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. února 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2010
Naposledy ověřeno
1. září 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- edm1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fantomová bolest končetin
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Attikon HospitalUniversity Hospital of PatrasDokončeno
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Trakya UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyZatím nenabírámeAmputace, traumatické | Phantom Sensation
Klinické studie na blokáda sedacího nervu
-
Vanderbilt University Medical CenterAbbott Medical DevicesDokončenoOsteoartróza | Artroplastika kolene, celk | Radiologická tibiofemorální osteoartritidaSpojené státy
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomNeznámýTřída II divize 1 MalocclusionSpojené království
-
University Hospitals Dorset NHS Foundation TrustNábor
-
FluidAI MedicalNáborAnastomotický únikSpojené státy, Kanada, Saudská arábie
-
NERv Technology IncUnity Health TorontoDokončenoAnastomotický únikEgypt
-
University of AlbertaNáborApnoe | Maxilární hypoplazie | Mandibula malá | Obstrukce dýchacích cest, nosníKanada
-
Damanhour Teaching HospitalNábor
-
Karaman Training and Research HospitalDokončenoOsteoartritida kolenaKrocan
-
Asklepieion Voulas General HospitalChryssoula Staikou; Aikaterini KalampokiniNeznámý
-
The Second Hospital of TangshanChinese PLA General HospitalDokončenoDefekt měkkých tkání prstuČína