Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prewencyjny blok kulszowy zapobiegający bólom fantomowym kończyn dolnych

1 lutego 2010 zaktualizowane przez: Université de Sherbrooke

Prospektywna seria przypadków zapobiegawczej blokady nerwu kulszowego przed amputacją w celu zapobiegania bólowi fantomowemu kończyn dolnych

Ból fantomowy kończyny jest powikłaniem amputacji. Chociaż kiedyś uważano, że znieczulenie zewnątrzoponowe zapobiega takiemu powikłaniu, ostatnie badania tego nie wykazały. Blokady obwodowe są silniejsze niż znieczulenie zewnątrzoponowe i mogą nawet wpływać na reprezentację somatotropową w mózgu. Jest to prospektywna seria przypadków, w której badacze mają nadzieję wykazać spadek, w porównaniu z historyczną kontrolą, częstości występowania bólu fantomowego kończyn dolnych po amputacji pooperacyjnej. Badacze założyli blokadę co najmniej 24 godziny przed operacją i kontynuowali ją przez co najmniej 2 dni. Pacjent jest obserwowany codziennie przez pierwsze 3 dni, a następnie do 3 miesięcy pod kątem wystąpienia bólu fantomowego kończyny. Badacze mają nadzieję zrekrutować 30 pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • CHU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent zakwalifikowany do amputacji kończyny dolnej

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia zgody
  • Przeciwwskazania do blokady nerwów obwodowych
  • Niemożność wykonania blokady
  • Nieodpowiednie ramy czasowe (mniej niż 24 godziny przed operacją)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: blok kulszowy
Jedno ramię, wszyscy badani pacjenci otrzymali blokadę
Blokada nerwu kulszowego, podejście Labata, z igłą stimuplex i cewnikiem. Po zlokalizowaniu przez cewnik podaje się bolus 20 ml 1,0% ropiwakainy, po czym następuje perfuzja 0,2% ropiwakainy 6-10 ml/godz. przez co najmniej 24 godziny przed operacją i 48 godzin po operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
występowania bólu fantomowego kończyn dolnych
Ramy czasowe: 3 miesiące po amputacji
3 miesiące po amputacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: ETIENNE DE MEDICIS, MD, MSC, Université de Sherbrooke

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2007

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fantomowy ból kończyny

Badania kliniczne na blokada nerwu kulszowego

Subskrybuj