- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00528463
Vorbeugende Ischiasblockade zur Vorbeugung von Phantomschmerzen in den unteren Extremitäten
1. Februar 2010 aktualisiert von: Université de Sherbrooke
eine prospektive Fallserie einer präemptiven Blockade des Ischiasnervs vor der Amputation zur Vorbeugung von Phantomschmerzen in den unteren Extremitäten
Phantomschmerz ist eine Komplikation der Amputation.
Obwohl früher angenommen wurde, dass die präempitive Epiduralanästhesie eine solche Komplikation verhindert, haben neuere Studien dies nicht gezeigt.
Periphere Blockaden sind stärker als PDAs und können sogar die somatotrope Repräsentation im Gehirn beeinflussen.
Dies ist eine prospektive Fallserie, in der die Forscher hoffen, entgegen der historischen Kontrolle eine Abnahme der Inzidenz von postoperativen Amputations-Phantomschmerzen in den unteren Extremitäten aufzuzeigen.
Die Ermittler richteten die Blockade mindestens 24 Stunden vor der Operation ein und setzten sie für mindestens 2 Tage fort.
Die Patienten werden in den ersten 3 Tagen und dann bis zu 3 Monate täglich auf das Auftreten von Phantomschmerzen in den Gliedmaßen beobachtet.
Die Ermittler hoffen, 30 Patienten zu rekrutieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- CHU
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit geplanter Amputation der unteren Extremitäten
Ausschlusskriterien:
- Zustimmungsunfähigkeit
- Kontraindikation für periphere Nervenblockade
- Unfähigkeit, den Block auszuführen
- Unzureichender Zeitrahmen (weniger als 24 Stunden vor der Operation)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ischiasblockade
Alle untersuchten Patienten erhielten an einem Arm eine Blockade
|
Ischiasnervenblockade, Labatt-Zugang, mit einer Stimuplex-Nadel und einem Katheter.
Nach der Lokalisation wird ein Bolus von 20 ml Ropivacain 1,0 % durch den Katheter verabreicht, gefolgt von einer Perfusion von Ropivacain 0,2 % 6-10 ml/h für mindestens 24 Stunden präoperativ und 48 Stunden postoperativ
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Inzidenz von Phantomschmerzen in den unteren Extremitäten
Zeitfenster: 3 Monate nach Amputation
|
3 Monate nach Amputation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ETIENNE DE MEDICIS, MD, MSC, Université de Sherbrooke
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. September 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. September 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Februar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2010
Zuletzt verifiziert
1. September 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- edm1
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