- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00528463
Упреждающий седалищный блок для предотвращения фантомной боли в нижних конечностях
1 февраля 2010 г. обновлено: Université de Sherbrooke
a Проспективная серия случаев упреждающей предварительной ампутации блокады седалищного нерва для предотвращения фантомной боли в нижних конечностях
Фантомные боли в конечностях являются осложнением ампутации.
Хотя когда-то считалось, что преэмитивная эпидуральная анестезия предотвращает такое осложнение, недавние исследования этого не продемонстрировали.
Периферические блокады более эффективны, чем эпидуральная анестезия, и даже могут влиять на соматотропную репрезентацию в головном мозге.
Это проспективная серия случаев, в которой исследователи надеются показать снижение, по сравнению с историческим контролем, частоты послеоперационных фантомных болей в нижних конечностях после ампутации.
Исследователи установили блок не менее чем за 24 часа до операции и продолжали его не менее 2 дней.
Пациентов наблюдают ежедневно в течение 1-х 3-х дней, а затем до 3-х месяцев на предмет возникновения фантомных болей в конечностях.
Исследователи надеются набрать 30 пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
- CHU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенту назначена ампутация нижней конечности
Критерий исключения:
- Неспособность дать согласие
- Противопоказания к блокаде периферических нервов
- Невозможность выполнить блок
- Неадекватные временные рамки (менее 24 часов до операции)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: седалищный блок
Одна рука, все исследованные пациенты получили блокаду
|
Блокада седалищного нерва, доступ Лабатта, иглой и катетером.
После локализации болюсно 20 мл ропивакаина 1,0% вводят через катетер с последующей перфузией ропивакаина 0,2% 6–10 мл/час в течение как минимум 24 часов до операции и 48 часов после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота возникновения фантомных болей в нижних конечностях
Временное ограничение: 3 месяца после ампутации
|
3 месяца после ампутации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ETIENNE DE MEDICIS, MD, MSC, Université de Sherbrooke
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 сентября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 февраля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2010 г.
Последняя проверка
1 сентября 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- edm1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования блокада седалищного нерва
-
AtriCure, Inc.РекрутингПослеоперационная больСоединенные Штаты, Бельгия, Австрия, Германия, Соединенное Королевство
-
Namik Kemal UniversityЗавершенныйПаховая грыжа | Блокада квадратной мышцы поясницы | Блок поперечной плоскости живота (TAP) | Блокада подвздошно-подчревного/подвздошно-пахового нерваТурция
-
Research SourceЗапись по приглашению
-
University of Mississippi Medical CenterНеизвестныйПовреждение добавочного нерва позвоночника | Шейная лимфаденопатияСоединенные Штаты
-
Sohag UniversityРекрутинг
-
Axogen CorporationАктивный, не рекрутирующийАмпутация | Симптоматическая неврома | Хроническая нервная больСоединенные Штаты
-
Makassed General HospitalАктивный, не рекрутирующий
-
Axogen CorporationАктивный, не рекрутирующийРекуррентный кубитальный туннельный синдром | Синдром упорного кубитального туннеляСоединенные Штаты
-
Integra LifeSciences CorporationПрекращено