Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Bloque ciático preventivo para prevenir el dolor fantasma en las extremidades inferiores

1 de febrero de 2010 actualizado por: Université de Sherbrooke

una serie de casos prospectivos de bloqueo preventivo del nervio ciático previo a la amputación para prevenir el dolor fantasma en las extremidades inferiores

El dolor del miembro fantasma es una complicación de la amputación. Aunque alguna vez se pensó que la analgesia epidural preventiva prevenía tal complicación, estudios recientes no lo demostraron. Los bloqueos periféricos son más potentes que las epidurales e incluso pueden influir en la representación somatotrópica en el cerebro. Esta es una serie de casos prospectiva en la que los investigadores esperan mostrar una disminución, en comparación con el control histórico, de la incidencia de dolor fantasma postoperatorio por amputación de las extremidades inferiores. Los investigadores establecieron el bloqueo al menos 24 horas antes de la operación y lo continúan durante al menos 2 días. Los pacientes son seguidos diariamente durante los primeros 3 días y luego hasta 3 meses para detectar la incidencia del dolor del miembro fantasma. Los investigadores esperan reclutar a 30 pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • CHU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente programado para amputación de miembro inferior

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para consentir
  • Contraindicación para el bloqueo de nervios periféricos
  • Incapacidad para realizar el bloqueo.
  • Marco de tiempo inadecuado (menos de 24 horas antes de la cirugía)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: bloque ciático
Un brazo, todos los pacientes estudiados recibieron un bloqueo
Procedimiento: bloqueo del nervio ciático
Bloqueo del nervio ciático, abordaje de Labatt, con aguja stimuplex y catéter. Una vez localizado, se administra un bolo de 20 mL de ropivacaína al 1,0% a través del catéter y se continúa con una perfusión de ropivacaína al 0,2% 6-10 mL/h durante al menos 24 horas preoperatorias y 48 horas postoperatorias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
incidencia de dolor fantasma en miembros inferiores
Periodo de tiempo: 3 meses después de la amputación
3 meses después de la amputación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Université de Sherbrooke

Investigadores

  • Investigador principal: ETIENNE DE MEDICIS, MD, MSC, Université de Sherbrooke

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de septiembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de febrero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2010

Última verificación

1 de septiembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • edm1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre bloqueo del nervio ciático

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Jordan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir