下肢の幻肢痛を予防する先制坐骨ブロック
2010年2月1日 更新者：Université de Sherbrooke
下肢の幻肢痛を予防するための先制切断前坐骨神経ブロックの前向き症例シリーズ
幻肢痛は、切断の合併症です。
先制硬膜外鎮痛はかつてこのような合併症を防ぐと考えられていましたが、最近の研究ではこれが実証されていません。
末梢ブロックは硬膜外ブロックよりも強力であり、脳内のソマトトロピック表現に影響を与えることさえあります.
これは、歴史的対照に反して、手術後の切断下肢幻肢痛の発生率の減少を研究者が示すことを望んでいる前向き症例シリーズです。
治験責任医師は、手術の少なくとも 24 時間前にブロックを確立し、それを少なくとも 2 日間続けました。
幻肢痛の発生率について、最初の 3 日間は毎日、その後 3 か月まで患者を追跡します。
調査官は、30人の患者を募集したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
- CHU
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 下肢切断が予定されている患者
除外基準:
- 同意できない
- 末梢神経ブロックの禁忌
- ブロックを実行できない
- 不適切な時間枠（手術前24時間未満）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：坐骨神経痛
片腕、研究対象の患者全員がブロックを受けた
|
Stimuplex 針とカテーテルを使用した坐骨神経ブロック、ラバット アプローチ。
局所化したら、20 mL のロピバカイン 1.0% のボーラスをカテーテルを通して投与し、続いて少なくとも術前 24 時間、術後 48 時間、ロピバカイン 0.2% 6 ～ 10 mL/h の灌流を行います。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
下肢幻肢痛の発生率
時間枠：切断後 3 か月
|
切断後 3 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：ETIENNE DE MEDICIS, MD, MSC、Université de Sherbrooke
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
一次修了 (実際)
2007年9月1日
研究の完了 (実際)
2007年9月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月11日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年2月1日
最終確認日
2007年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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