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Blocco sciatico preventivo per prevenire il dolore fantasma agli arti inferiori

1 febbraio 2010 aggiornato da: Université de Sherbrooke

una serie di casi prospettici di blocco del nervo sciatico preamputazione preventiva per prevenire il dolore fantasma agli arti inferiori

Il dolore dell'arto fantasma è una complicazione dell'amputazione. Sebbene un tempo si pensasse che l'analgesia epidurale preventiva prevenisse tale complicanza, studi recenti non lo hanno dimostrato. I blocchi periferici sono più potenti dell'epidurale e possono persino influenzare la rappresentazione somatotropa nel cervello. Questa è una serie di casi prospettici in cui i ricercatori sperano di mostrare una diminuzione, contro il controllo storico, dell'incidenza del dolore fantasma post-operatorio dell'arto inferiore dell'amputazione. Gli investigatori hanno stabilito il blocco almeno 24 ore prima dell'intervento e lo proseguono per almeno 2 giorni. I pazienti vengono seguiti quotidianamente per i primi 3 giorni e poi fino a 3 mesi per l'incidenza del dolore da arto fantasma. Gli investigatori sperano di reclutare 30 pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • CHU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente in attesa di amputazione degli arti inferiori

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di acconsentire
  • Controindicazione al blocco dei nervi periferici
  • Impossibilità di eseguire il blocco
  • Periodo di tempo inadeguato (meno di 24 ore prima dell'intervento)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: blocco sciatico
Un braccio, tutti i pazienti studiati hanno ricevuto un blocco
Procedura: blocco del nervo sciatico
Blocco del nervo sciatico, approccio Labatt, con ago stimuplex e catetere. Una volta localizzato, viene somministrato un bolo di 20 mL di ropivacaina 1,0% attraverso il catetere ed è seguito da una perfusione di ropivacaina 0,2% 6-10 mL/ora per almeno 24 ore pre-operatorie e 48 ore post-operatorie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
incidenza di dolore fantasma agli arti inferiori
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'amputazione
3 mesi dopo l'amputazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Investigatori

  • Investigatore principale: ETIENNE DE MEDICIS, MD, MSC, Université de Sherbrooke

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2007

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • edm1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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