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Bloqueio Ciático Preemptivo para Prevenir a Dor Fantasma nos Membros Inferiores

1 de fevereiro de 2010 atualizado por: Université de Sherbrooke

Uma série de casos prospectivos de bloqueio preventivo do nervo ciático pré-amputação para prevenir a dor fantasma do membro inferior

A dor do membro fantasma é uma complicação da amputação. Embora a analgesia peridural pré-empitiva tenha sido pensada para prevenir tal complicação, estudos recentes não demonstraram isso. Os bloqueios periféricos são mais poderosos que os epidurais e podem até influenciar a representação somatotrópica no cérebro. Esta é uma série de casos prospectivos em que os investigadores esperam mostrar uma diminuição, contra o controle histórico, da incidência de dor fantasma pós-operatória de amputação de membros inferiores. Os investigadores estabeleceram o bloqueio pelo menos 24 horas antes da cirurgia e continuaram por pelo menos 2 dias. Os pacientes são acompanhados diariamente durante os primeiros 3 dias e depois até 3 meses para a incidência de dor no membro fantasma. Os investigadores esperam recrutar 30 pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • CHU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente agendado para amputação de membro inferior

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de consentir
  • Contra-indicação ao bloqueio do nervo periférico
  • Incapacidade de realizar o bloqueio
  • Período de tempo inadequado (menos de 24 horas antes da cirurgia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: bloqueio ciático
Um braço, todos os pacientes estudados receberam um bloqueio
Procedimento: bloqueio do nervo ciático
Bloqueio do nervo ciático, abordagem de Labatt, com agulha stimuplex e cateter. Uma vez localizado, um bolus de 20 mL de ropivacaína 1,0% é administrado através do cateter e é seguido por uma perfusão de ropivacaína 0,2% 6-10 mL/h por pelo menos 24 horas pré-operatório e 48 horas pós-operatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
incidência de dor fantasma nos membros inferiores
Prazo: 3 meses pós amputação
3 meses pós amputação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Université de Sherbrooke

Investigadores

  • Investigador principal: ETIENNE DE MEDICIS, MD, MSC, Université de Sherbrooke

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

12 de setembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de fevereiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2010

Última verificação

1 de setembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • edm1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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