Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventief heupblok om fantoompijn in de onderste ledematen te voorkomen

1 februari 2010 bijgewerkt door: Université de Sherbrooke

een prospectieve casusreeks van preventieve pre-amputatie heupzenuwblokkade om fantoompijn in de onderste ledematen te voorkomen

Fantoompijn is een complicatie van amputatie. Hoewel ooit werd gedacht dat pre-empitieve epidurale analgesie een dergelijke complicatie zou voorkomen, hebben recente studies dit niet aangetoond. Perifere blokkades zijn krachtiger dan ruggenprikken en kunnen zelfs de somatotrope representatie in de hersenen beïnvloeden. Dit is een prospectieve casusreeks waarin de onderzoekers hopen een afname aan te tonen, tegen historische controle in, van de incidentie van fantoompijn in de onderste ledematen na een operatie. De onderzoekers stelden de blokkade ten minste 24 uur preoperatief vast en zetten deze ten minste 2 dagen voort. Patiënten worden dagelijks gevolgd gedurende de eerste 3 dagen en daarna tot 3 maanden voor de incidentie van fantoompijn. De onderzoekers hopen 30 patiënten te werven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • CHU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt gepland voor amputatie van onderste ledematen

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om in te stemmen
  • Contra-indicatie voor perifere zenuwblokkade
  • Onvermogen om het blok uit te voeren
  • Onvoldoende tijdsbestek (minder dan 24 uur voorafgaand aan de operatie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ischias blok
Eén arm, alle bestudeerde patiënten kregen een blokkade
Procedure: heupzenuwblokkade
Heupzenuwblokkade, Labatt-benadering, met een stimuplex-naald en katheter. Eenmaal gelokaliseerd, wordt een bolus van 20 ml ropivacaïne 1,0% toegediend via de katheter en wordt gevolgd door een perfusie van ropivacaïne 0,2% 6-10 ml/uur gedurende ten minste 24 uur vóór de operatie en 48 uur na de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
incidentie van fantoompijn in de onderste ledematen
Tijdsspanne: 3 maanden na amputatie
3 maanden na amputatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ETIENNE DE MEDICIS, MD, MSC, Université de Sherbrooke

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 februari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2010

Laatst geverifieerd

1 september 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • edm1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fantoompijn in ledematen

Klinische onderzoeken op heupzenuwblokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren