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내성 AML이 있는 노인 환자를 위한 연속 주입 플러스 G-CSF 프라이밍으로서의 플루다라빈 및 시타라빈

2007년 9월 26일 업데이트: Cooperative Study Group A for Hematology
  • 급성 전골수성 백혈병 이외의 내성 급성 골수성 백혈병이 있는 노인 환자를 위한 연속 주입 및 과립구 콜로니 자극 인자 프라이밍으로서 플루다라빈 및 시타라빈의 타당성을 결정하기 위해
  • 타당성은 독성, 완전 관해율, 완전 관해 기간, 무병 생존 및 전체 생존 측면에서 평가될 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 유도 화학 요법의 두 번째 과정은 첫 번째 과정 후에 부분 관해가 달성되었지만 완전한 관해에 도달하지 못한 경우 환자에게 제공될 수 있습니다. 첫 번째 코스 시작과 두 번째 코스 시작 사이에는 최소 4주가 떨어져야 합니다.
  • G-CSF(Lenograstim) 250μg/day는 절대 호중구 수가 1,000/μl 이상이 될 때까지 14일 이후에 5% 미만의 모세포가 있는 저세포 골수를 확인한 후 투여하기 시작합니다.

  • 완전한 관해를 달성한 환자의 경우 다음과 같은 강화 요법이 제공됩니다.

    • 단일 유도 과정 후에 완전한 관해를 달성한 환자에게 동일한 화학 요법의 2주기가 더 주어질 것입니다. 동종 또는 자가 조혈 세포 이식도 고려할 수 있습니다.
    • 동종이계 조혈모세포이식 후 재발한 환자의 경우 공고화 화학요법 없이 기증자 백혈구 주입을 시행합니다.
    • 골수외 재발이 있었던 환자의 경우 재발 부위에 국소 방사선 요법을 실시할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

19

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Seoul
      • Songpa-gu, Seoul, 대한민국, 138-833
        • 모병
        • Asan Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 초기 유도 화학 요법 후 CR 달성 실패
  • 첫 번째 CR의 재발 빈도 및 시간에 관계없이 모든 재발
  • 조혈 세포 이식, 동종 또는 자가 조직 후 재발.
  • 다발성 재발, 골수외 재발

제외 기준:

  • 부적절한 간, 신장, 심장 기능
  • 정신 장애 또는 정신 결핍
  • 백혈병 돌풍의 CNS 침범

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
완전 관해율, 완전 관해 기간, 독성

2차 결과 측정

결과 측정
무진행생존기간, 전체생존기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cooperative Study Group A for Hematology

수사관

  • 수석 연구원: Hawk Kim, professor, Ulsan University Hospital, ROK

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2007년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2007년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C-008

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