Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fludarabin og Cytarabin som kontinuerlig infusion plus G-CSF-priming til ældre patienter med resistent AML

26. september 2007 opdateret af: Cooperative Study Group A for Hematology
  • For at bestemme gennemførligheden af ​​fludarabin og cytarabin som kontinuerlig infusion plus granulocyt-kolonistimulerende faktor priming til ældre patienter med resistent akut myeloid leukæmi bortset fra akut promyelocytisk leukæmi
  • Gennemførligheden vil blive evalueret med hensyn til toksicitet, fuldstændig remissionsrate, varighed af fuldstændig remission, sygdomsfri overlevelse og samlet overlevelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • En anden kur med induktionskemoterapi kan gives til patienten, når der opnås en delvis remission, men mindre end en fuldstændig remission efter det første forløb. Der skal være mindst 4 uger mellem start af det første kursus og starten af ​​det andet kursus.
  • G-CSF (Lenograstim) 250 g/dag vil begynde at blive administreret efter bekræftelse af hypocellulær knoglemarv med blaster mindre end 5 % på dag 14 eller senere, indtil det absolutte neutrofiltal er 1.000/l eller mere.

  • For de patienter, der opnår en fuldstændig remission, vil konsolideringsterapi blive givet som følger:

    • Yderligere to cyklusser af den samme kemoterapi vil blive givet til de patienter, der opnår en fuldstændig remission efter et enkelt induktionsforløb. Allogen eller autolog hæmatopoietisk celletransplantation kunne også overvejes.
    • Hos patienter, som får tilbagefald efter allogen hæmatopoietisk celletransplantation, vil donorleukocytinfusion blive udført uden konsolideringskemoterapi.
    • Hos patienter, som havde ekstramedullært tilbagefald, kan lokal strålebehandling gives til tilbagefaldsstedet/-stederne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

19

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Seoul
      • Songpa-gu, Seoul, Korea, Republikken, 138-833
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Manglende opnåelse af CR efter indledende induktionskemoterapi
  • Ethvert tilbagefald, uanset hyppigheden og tidspunktet for tilbagefald fra første CR
  • Tilbagefald efter hæmatopoietisk celletransplantation, allogen eller autolog.
  • Flere tilbagefald, ekstramedullære tilbagefald(er)

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelig lever-, nyre-, hjertefunktion
  • Psykiatrisk lidelse eller mental mangel
  • CNS-involvering af leukæmi-blaster

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Fuldstændig remissionsrate, varighed af fuldstændig remission, toksiciteter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
progressionsfri overlevelse, samlet overlevelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cooperative Study Group A for Hematology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hawk Kim, professor, Ulsan University Hospital, ROK

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2004

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2007

Først opslået (Skøn)

14. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. september 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2007

Sidst verificeret

1. september 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C-008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi

Kliniske forsøg med Fludarabin, cytarabin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner