Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fludarabina i Cytarabina jako infuzja ciągła plus G-CSF jako priming dla pacjentów w podeszłym wieku z oporną AML

26 września 2007 zaktualizowane przez: Cooperative Study Group A for Hematology
  • Określenie wykonalności fludarabiny i cytarabiny w ciągłym wlewie z podaniem czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów u pacjentów w podeszłym wieku z oporną na ostrą białaczką szpikową inną niż ostra białaczka promielocytowa
  • Wykonalność zostanie oceniona pod kątem toksyczności, odsetka całkowitej remisji, czasu trwania całkowitej remisji, przeżycia wolnego od choroby i całkowitego przeżycia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Drugi kurs chemioterapii indukcyjnej można podać pacjentowi, gdy po pierwszym kursie uzyskano częściową remisję, ale mniejszą niż całkowita. Między rozpoczęciem pierwszego kursu a rozpoczęciem drugiego kursu powinny upłynąć co najmniej 4 tygodnie.
  • Podawanie G-CSF (Lenograstim) 250 g/dobę rozpocznie się po potwierdzeniu hipokomórkowego szpiku kostnego z blastami mniejszymi niż 5% w dniu 14 lub później, aż bezwzględna liczba neutrofili wyniesie 1000/l lub więcej.

  • W przypadku pacjentów, u których uzyskano całkowitą remisję, terapia konsolidacyjna zostanie przeprowadzona w następujący sposób:

    • Chorym, którzy osiągną całkowitą remisję po jednym kursie indukcyjnym, zostaną podane dwa kolejne cykle tej samej chemioterapii. Można również rozważyć allogeniczny lub autologiczny przeszczep komórek krwiotwórczych.
    • U pacjentów, u których doszło do nawrotu choroby po allogenicznym przeszczepie komórek krwiotwórczych, infuzja leukocytów dawcy zostanie przeprowadzona bez chemioterapii konsolidacyjnej.
    • U pacjentów, u których doszło do nawrotu pozaszpikowego, miejscową radioterapię można zastosować w miejscu (miejscach) nawrotu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

19

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Seoul
      • Songpa-gu, Seoul, Republika Korei, 138-833
        • Rekrutacyjny
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieosiągnięcie CR po początkowej chemioterapii indukcyjnej
  • Każdy nawrót, niezależnie od częstotliwości i czasu nawrotu od pierwszego CR
  • Nawrót po przeszczepie komórek krwiotwórczych, allogenicznych lub autologicznych.
  • Wielokrotne nawroty, nawroty pozaszpikowe

Kryteria wyłączenia:

  • Nieodpowiednia czynność wątroby, nerek, serca
  • Zaburzenia psychiczne lub upośledzenie umysłowe
  • Zajęcie ośrodkowego układu nerwowego przez blasty białaczkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wskaźnik całkowitej remisji, czas trwania całkowitej remisji, toksyczność

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
przeżycie wolne od progresji, przeżycie całkowite

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cooperative Study Group A for Hematology

Śledczy

  • Główny śledczy: Hawk Kim, professor, Ulsan University Hospital, ROK

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2004

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 września 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2007

Ostatnia weryfikacja

1 września 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C-008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa

Badania kliniczne na Fludarabina, cytarabina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj