Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fludarabin a cytarabin jako kontinuální infuze plus G-CSF priming pro starší pacienty s rezistentní AML

26. září 2007 aktualizováno: Cooperative Study Group A for Hematology
  • Stanovit proveditelnost fludarabinu a cytarabinu jako kontinuální infuze plus priming faktorem stimulujícím granulocytové kolonie u starších pacientů s rezistentní akutní myeloidní leukémií jinou než akutní promyelocytární leukemie
  • Proveditelnost bude hodnocena z hlediska toxicity, míry kompletní remise, trvání kompletní remise, přežití bez onemocnění a celkového přežití.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Druhý cyklus indukční chemoterapie může být pacientovi podán, když je dosaženo částečné remise, ale méně než úplné remise po prvním cyklu. Mezi zahájením prvního cyklu a zahájením druhého cyklu by měl být interval alespoň 4 týdnů.
  • G-CSF (Lenograstim) 250 g/den se začne podávat po potvrzení hypocelulární kostní dřeně s blasty menšími než 5 % 14. den nebo později, dokud absolutní počet neutrofilů nebude 1000/l nebo více.

  • U pacientů, kteří dosáhnou kompletní remise, bude konsolidační terapie podávána následovně:

    • Pacientům, kteří dosáhnou kompletní remise po jedné indukční kúře, budou podány další dva cykly stejné chemoterapie. Lze také zvážit alogenní nebo autologní transplantaci krvetvorných buněk.
    • U pacientů s relapsem po alogenní transplantaci krvetvorných buněk bude infuze dárcovských leukocytů provedena bez konsolidační chemoterapie.
    • U pacientů, kteří měli extramedulární recidivu(y), lze lokální radioterapii podat do místa recidivy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

19

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Keun-Hee Kim, nurse
  • Telefonní číslo: 82-2-3010-7290
  • E-mail: kuny9847@naver.com

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Seoul
      • Songpa-gu, Seoul, Korejská republika, 138-833
        • Nábor
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nedosažení CR po úvodní indukční chemoterapii
  • Jakýkoli relaps, bez ohledu na frekvenci a dobu relapsu z první CR
  • Relaps po transplantaci hematopoetických buněk, alogenní nebo autologní.
  • Mnohočetné relapsy, extramedulární relaps(y)

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatečná funkce jater, ledvin, srdce
  • Psychiatrická porucha nebo duševní nedostatek
  • Postižení CNS leukemických blastů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Míra kompletní remise, trvání kompletní remise, toxicity

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
přežití bez progrese, celkové přežití

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cooperative Study Group A for Hematology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hawk Kim, professor, Ulsan University Hospital, ROK

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2004

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. září 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2007

Naposledy ověřeno

1. září 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C-008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit