비용종증에서 조직 면역 상호작용 (TIP)
2025년 7월 28일 업데이트: University of California, San Francisco
이것은 만성 비부비동염을 치료하기 위해 임상적으로 표시된 부비동 시술을 받고 있는 최대 100명의 피험자를 대상으로 한 단면 연구입니다.
참가자는 남은 비강 분비물, 비강 조직 및 혈액을 기증하고 부분적 특성화를 받아야 합니다.
주요 연구의 선택적 확장으로 참가자는 추가 조직 분석 및/또는 UCSF 기도 센터 연구 센터(ACRC)에서 수행되는 보다 상세한 특성화 방문을 위해 추가 비강 조직의 생검을 받을 수도 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 만성 비부비동염을 치료하기 위해 임상적으로 표시된 부비동 시술을 받고 있는 최대 100명의 참가자에 대한 단면 연구입니다. CRSwNP 참가자 50명과 폴립이 없고 아토피 증상이 없는 CRS 참가자 50명이 연구에 등록됩니다. 참가자는 시술 후 남은 비강 분비물과 조직을 기증합니다. 또한 참가자는 의료 기록 검토 및 연구 설문지의 대상이 됩니다.
많은 경우에 이 참가자들은 재발성 질병을 치료하기 위해 시간이 지남에 따라 여러 절차를 거치게 되며 이 연구를 통해 남은 생체 표본을 최대 9회까지 기증할 수 있습니다.
참가자는 추가 조직 분석을 위해 정기적인 부비동 수술 중에 비갑개 점막 조직 생검을 받거나 UCSF 기도 센터 연구 센터(ACRC)에서 수행되는 보다 상세하고 완전한 특성화 방문을 받을 수도 있습니다. 전체 특성화 동안 참가자는 위에서 언급한 절차 외에도 폐 기능 검사, 객담 유도 및 채혈을 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
38
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- UCSF Airway Clinical Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세에서 80세 사이의 비강 폴립이 있거나 없는 만성 비부비동염 참가자.
설명
비용종을 동반한 만성 비부비동염 참가자
포함 기준:
- 18세에서 80세(포함) 사이의 남성 또는 여성.
- 혈중 호산구 > 200 세포/dL(또는 비강 조직의 조직병리학적 검토에서 분명한 조직 호산구증가증)의 병력.
- 만성 비부비동염(CRS)의 의사 진단.
- 임상 적응증을 위해 사무실 기반 또는 수술실 기반 부비동 절차를 진행 중입니다.
- 피험자로부터 얻은 서면 동의서 및 피험자가 연구 요구 사항을 준수할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 지난 달에 2회 이상 담배 또는 기타 오락용 흡입제 흡연 및/또는 10갑년 이상의 흡연력.
- 낭포성 섬유증 또는 섬모 운동 이상증의 병력.
- 현재 Mycophenolate mofetil(Cellcept), Cyclophosphamide(Cytoxan), Azathioprine(Imuran)을 포함한 면역억제제를 복용하고 있습니다.
비용종이 없는 만성 비부비동염 참가자
포함 기준:
- 만 18세 이상 80세 미만의 남녀(포함)
- CRS의 의사 진단.
- 임상 적응증을 위해 사무실 기반 또는 수술실 기반 부비동 절차를 진행 중입니다.
- 피험자로부터 얻은 서면 동의서 및 피험자가 연구 요구 사항을 준수할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 지난 달에 2회 이상 담배 또는 기타 오락용 흡입제 흡연 및/또는 10갑년 이상의 흡연력.
- 비용종의 존재.
- 알레르기성 비염의 병력.
- 혈액 호산구증가증 > 200의 병력(또는 동비강 조직의 조직병리학적 검토에서 분명한 조직 호산구증가증).
- 현재 Mycophenolate mofetil(Cellcept), Cyclophosphamide(Cytoxan), Azathioprine(Imuran)을 포함한 면역억제제를 복용하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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TIP-OB(사무실 기반)
TIP-OB에 있는 사람들은 UCSF Mount Zion 캠퍼스의 이비인후과 클리닉에서 정기적으로 예정된 사무실 기반 절차를 거치게 됩니다.
조사관은 클리닉을 방문할 때마다 최대 9회까지 콧물과 혈액 샘플을 수집할 것입니다.
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이것은 참가자의 의사가 만성 비부비동염을 치료하기 위해 환자 치료에 필요하다고 간주하여 처방한 의료 절차입니다.
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TIP-OR (수술실)
TIP-OR에 있는 사람들은 UCSF Parnassus 또는 Mount Zion 캠퍼스의 수술실에서 정기적으로 예정된 수술을 받게 됩니다.
조사관은 비강 폴립 조직, 가능한 경우 콧물, 각 수술 중 혈액 샘플을 최대 9회까지 수집합니다.
조사관은 또한 동의한 경우 하비갑개 조직을 수집합니다.
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이는 참가자의 의사가 만성 비부비동염을 치료하기 위해 환자 치료에 필요하다고 판단한 수술 절차입니다.
생검은 선택 사항이며 비강에서 하비갑개 조직 샘플을 제거합니다.
환자 치료를 위해 이미 예정된 비강 용종 제거 수술 중에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ILC2 및 다발 세포의 백분율
기간: 최대 8시간
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이 연구는 비용종이 있거나 없는 만성 비부비동염 환자를 등록합니다.
조사관은 비용종이 있는 사람과 비용종이 없는 사람 사이의 비강 조직과 분비물에 존재하는 ILC2와 다발 세포의 비율을 비교하는 것을 목표로 합니다.
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최대 8시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Fahy, MD, MSc, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 24일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .