조기 발현 척추측만증을 위한 능동 척추 정점 교정(APC). 파일럿 연구의 초기 결과. (APC-EOS)
2026년 2월 23일 업데이트: Youssef Sameh, Assiut University
조기 발현 척추측만증을 위한 능동적 첨단 교정(APC). 파일럿 연구의 초기 결과.
이 연구의 주요 목적은 조기 발병 척추측만증 치료를 위한 Active Apex Correction (APC) 기술의 초기 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조기발현 척추측만증(EOS)은 척추 및 흉부 성장의 중요한 시기에 진행성 척추 변형이 발생하여 상당한 임상적 도전 과제를 제시합니다.
¹⁾² 부적절한 치료는 흉부 기능 부전, 폐 발달 장애 및 장기적인 심폐 이환율을 초래할 수 있습니다.
¹-³ 척추 성장을 보존하면서 변형을 통제하는 것이 주요 치료 목표로 남아 있습니다.
보조기 착용 및 연속 석고 고정과 같은 보존적 치료는 진행을 지연시킬 수 있지만 종종 불충분하여 수술적 개입이 필요합니다.
¹⁾⁴ 조기 확정 척추 유합술은 척추 성장을 멈추고 체간 단축을 유발합니다.
⁵ 성장 친화적 비유합 기술은 척추 성장을 보존하면서 변형을 통제합니다.
전통적 성장 막대(TGR)는 반복적 수술적 연장이 필요하여 감염, 임플란트 실패 및 계획되지 않은 재수술을 포함한 높은 합병증 위험을 초래합니다.³⁾⁶
반복적 견인은 의도하지 않은 척추 자가유합을 유발하여 성장 잠재력을 저해할 수 있습니다.⁷
자기 제어 성장 막대는 반복적 수술을 줄이지만 기계적 고장 위험과 함께 여전히 비용이 높습니다.³⁾⁸
Shilla 시스템은 척추 성장을 허용하지만 교정력 상실 및 임플란트 실패에 직면합니다.⁸⁾⁹
능동 첨단 교정(APC)은 비교적 새로운 성장 친화적 수술 기법으로, 약 16년 전에 처음 개발되었으며 최근(2020-2025년) 국제적 관심이 증가하고 있습니다.
APC는 Shilla 수정 기법으로 기존 성장 보존 전략의 한계를 해결합니다.
APC는 곡률 첨단에서 단일 볼록면 압축을 사용하는 단일 수술 절차를 적용하여 오목면 계측기, 절골술 및 반복적 연장 절차를 피하면서 유도된 척추 성장을 허용합니다.
¹⁰⁾¹¹ 이 접근법은 수술 시간, 임플란트 밀도, 감염 위험 및 치료 비용을 줄일 수 있습니다.
그러나 이론적 장점에도 불구하고 APC에 대한 임상 데이터는 여전히 제한적입니다.
따라서 APC의 방사선학적 교정, 성장 보존 및 임상 결과를 평가하여 EOS 치료에서의 역할을 정의하는 것이 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Youssef Sameh Yassin Francis
- 전화번호: +201289641423
- 이메일: Yousef.20134510@med.aun.edu.eg
연구 장소
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, 이집트, 71511
- Assiut University Hospital
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연락하다:
- Youssef Sameh Yassin Francis
- 전화번호: +201289641423
- 이메일: Yousef.20134510@med.aun.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 진행성 조기 발현 척추측만증(선천성, 특발성, 신경근육성 또는 증후군성)이 있는 모든 환자.
- 주요 곡률 Cobb 각도 ≥ 40°
- 10세 미만의 아동 또는 Risser 등급 2 미만
- 이전 척추측만증 수술 경험 없음
제외 기준:
- 10세 이상 또는 Risser 등급 2 초과.
- 재수술이 필요한 수술된 조기 발현 척추측만증 사례.
- 수술을 방해하는 활동성 감염 또는 전신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초발성 척추측만증(EOS) 환자
조기 발생 척추측만증 (EOS) 선천성, 신경근육성, 증후군성 및 특발성 유형을 포함하여 10세 이전에 시작하는 모든 척추측만증.
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• 활성 첨단 교정(APC)은 곡선 첨단을 식별하고 상부 및 하부 "기초" 척추를 선택하는 것으로 시작되며, 여기서 가장 쐐기 모양의 척추 위와 아래의 볼록한 쪽에만 경추 나사가 배치됩니다.
오목한 쪽에는 나사가 삽입되지 않아 첨단에서 골절술이 필요하지 않습니다.
그런 다음 막대가 상부 및 하부 기초 구조물에 연결되어 적절한 시상면 정렬을 유지하도록 맞춤 제작됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 길이 교정 (T1-T12 및 T1-S1) (밀리미터 단위).
기간: 최종 추적 관찰 시(수술 후 1년)
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척추 길이는 최근 수술 후 추적 관찰 시 촬영된 전신 척추 방사선 사진에서 평가됩니다.
측정은 T1에서 T12까지, 그리고 T1에서 S1까지의 거리를 밀리미터 단위로 포함합니다. |
최종 추적 관찰 시(수술 후 1년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 곡선의 교정률 (%).
기간: 수술 후 1년
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주요 척추측만 곡선의 코브 각도는 수술 전 및 최근 수술 후 서서 찍은 방사선 사진에서 측정됩니다.
교정 정도는 백분율(%)로 계산됩니다.
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수술 후 1년
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흉추 후만각 (Cobb 방법) 도 단위
기간: 수술 후 1년
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흉부 후만증은 측면 서 있는 방사선 사진에서 T1과 T12 사이를 Cobb 각도법을 사용하여 측정됩니다.
각도는 최근의 수술 후 추적 관찰 시점에서 도(°) 단위로 기록됩니다.
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수술 후 1년
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수술 후 합병증이 발생한 참가자 수.
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년 이내의 모든 합병증(감염, 임플란트 실패, 신경학적 결손, 창상 문제)이 기록됩니다.
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Williams BA, Matsumoto H, McCalla DJ, Akbarnia BA, Blakemore LC, Betz RR, Flynn JM, Johnston CE, McCarthy RE, Roye DP Jr, Skaggs DL, Smith JT, Snyder BD, Sponseller PD, Sturm PF, Thompson GH, Yazici M, Vitale MG. Development and initial validation of the Classification of Early-Onset Scoliosis (C-EOS). J Bone Joint Surg Am. 2014 Aug 20;96(16):1359-67. doi: 10.2106/JBJS.M.00253.
- Kim G, Sammak SE, Michalopoulos GD, Mualem W, Pinter ZW, Freedman BA, Bydon M. Comparison of surgical interventions for the treatment of early-onset scoliosis: a systematic review and meta-analysis. J Neurosurg Pediatr. 2022 Sep 23;31(4):342-357. doi: 10.3171/2022.8.PEDS22156. Print 2022 Sep 1.
- Latalski M,Fatyga M,Sowa I,Wojciak M,Starobrat G,Danielewicz A
- Ahmad AA
- Helenius IJ, Oksanen HM, McClung A, Pawelek JB, Yazici M, Sponseller PD, Emans JB, Sanchez Perez-Grueso FJ, Thompson GH, Johnston C, Shah SA, Akbarnia BA. Outcomes of growing rod surgery for severe compared with moderate early-onset scoliosis: a matched comparative study. Bone Joint J. 2018 Jun 1;100-B(6):772-779. doi: 10.1302/0301-620X.100B6.BJJ-2017-1490.R1.
- Hatem A, Elmorshidy EM, Elkot A, Hassan KM, El-Sharkawi M. Autofusion in growing rod surgery for early onset scoliosis; what do we know so far? SICOT J. 2024;10:15. doi: 10.1051/sicotj/2024011. Epub 2024 Apr 30.
- Andras LM, Joiner ER, McCarthy RE, McCullough L, Luhmann SJ, Sponseller PD, Emans JB, Barrett KK, Skaggs DL; Growing Spine Study Group. Growing Rods Versus Shilla Growth Guidance: Better Cobb Angle Correction and T1-S1 Length Increase But More Surgeries. Spine Deform. 2015 May;3(3):246-252. doi: 10.1016/j.jspd.2014.11.005. Epub 2015 Apr 23.
- Wilkinson JT, Songy CE, Bumpass DB, McCullough FL, McCarthy RE. Curve Modulation and Apex Migration Using Shilla Growth Guidance Rods for Early-onset Scoliosis at 5-Year Follow-up. J Pediatr Orthop. 2019 Sep;39(8):400-405. doi: 10.1097/BPO.0000000000000983.
- Agarwal A,Aker L,Ahmad AA
- Ahmad AA,Agarwal A
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2029년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- APC for EOS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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