국소화된 저등급 림프종의 치료
2007년 10월 31일 업데이트: French Innovative Leukemia Organisation
국소 림프종 치료에 대한 3상 연구: 방사선 요법 대 방사선 화학 요법
국소 저등급 림프종 치료에서 국소 방사선 요법과 국소 방사선 요법 후 6주기의 화학 요법을 비교하기 위해
연구 개요
상세 설명
국소화된 저등급 림프종의 표준 치료법은 방사선 요법만으로 일부 환자에게 장기 완화를 제공할 수 있습니다.
어떤 연구도 화학 요법의 관심을 명확하게 입증하지 못했습니다. 이 연구의 목적은 1차 국소 방사선 요법(30 GY) 후 투여된 프레드니손이 성인 환자의 국소 저등급 림프종 치료에 사전에 가능한지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
132
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Besancon, 프랑스, 25000
- Regional University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 앤아버 분류에 따라 정의된 저등급 림프종
- 현지화
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없는 피험자
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 방사선 요법
미니쳅 + 방사선 요법
|
미니쳅+ 방사선치료
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ACTIVE_COMPARATOR: 비
미니첵
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화학 요법 minichep 6 과정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
5년 동안 무고장 생존
기간: 5 년
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
5년 전체 생존
기간: 5 년
|
5 년
|
|
치료 종료 시 반응률
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
혈액 및 골수 분자 분석의 예후적 가치
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: eric DECONINCK, MD PhD, French Innovative Leukemia Organisation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 26일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2007년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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