Лечение локализованных лимфом низкой степени злокачественности
31 октября 2007 г. обновлено: French Innovative Leukemia Organisation
Фаза III исследования лечения локализованных лимфом: лучевая терапия в сравнении с радиохимиотерапией
Сравнить локальную лучевую терапию с локальной лучевой терапией с последующими 6 циклами химиотерапии при лечении локальной лимфомы низкой степени злокачественности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стандартным лечением локализованных лимфом низкой степени злокачественности является лучевая терапия, которая может обеспечить длительную ремиссию у некоторых пациентов.
Ни одно исследование не продемонстрировало четкого интереса к химиотерапии. Цель исследования - определить, может ли преднизолон, вводимый после первой линии местной лучевой терапии (30 Гр), использоваться для лечения локализованных лимфом низкой степени злокачественности у взрослых пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
132
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Besancon, Франция, 25000
- Regional University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 79 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лимфома низкой степени злокачественности, определенная в соответствии с классификацией Анн-Арбор.
- локализованный
Критерий исключения:
- Субъекты, неспособные подписать информированное согласие
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: лучевая терапия
миничеп + лучевая терапия
|
мини-чеп+ лучевая терапия
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Б
МИНИ ЧЕП
|
химиотерапия миничеп 6 курсов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Безотказная выживаемость через 5 лет
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
общая выживаемость через 5 лет
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
частота ответов в конце лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
прогностическое значение молекулярных анализов крови и костного мозга
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: eric DECONINCK, MD PhD, French Innovative Leukemia Organisation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 1999 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2007 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
27 сентября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
1 ноября 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2007 г.
Последняя проверка
1 сентября 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01 02
- GOELAMS 01 02
- GOELNH LOGLOC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .