Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af lokaliserede lavgradige lymfomer

31. oktober 2007 opdateret af: French Innovative Leukemia Organisation

Fase III-studie af behandling af lokaliserede lymfomer: strålebehandling versus radio-kemoterapi

At sammenligne lokaliseret strålebehandling med lokaliseret strålebehandling efterfulgt af 6 cyklusser af kemoterapi til behandling af lokaliseret lavgradigt lymfom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Standardbehandlingen af ​​lokaliserede lavgradige lymfomer er, at strålebehandling alene kan tilbyde langsigtede remissioner til nogle patienter.

Ingen undersøgelse har klart vist interessen for kemoterapi. Formålet med undersøgelsen er at bestemme, om prednison administreret efter første linje lokal strålebehandling (30 GY) kan præge behandlingen af ​​lokaliserede lavgradige lymfomer hos voksne patienter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

132

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besancon, Frankrig, 25000
        • Regional University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lavgradigt lymfom defineret i henhold til Ann Arbor-klassifikationen
  • lokaliseret

Ekskluderingskriterier:

  • Emner kan ikke underskrive informeret samtykke
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: strålebehandling
minichip + strålebehandling
Procedure: strålebehandling
mini chep+ strålebehandling
ACTIVE_COMPARATOR: B
MINI CHEP
Medicin: MINI CHEP
kemoterapi minichep 6 forløb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fejlfri overlevelse ved 5 år
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
samlet overlevelse ved 5 år
Tidsramme: 5 år
5 år
responsrater ved behandlingens afslutning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
prognstisk værdi af molekylære analyser i blod og marv
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

French Innovative Leukemia Organisation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: eric DECONINCK, MD PhD, French Innovative Leukemia Organisation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 1999

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2007

Først opslået (SKØN)

27. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. november 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2007

Sidst verificeret

1. september 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01 02
  • GOELAMS 01 02
  • GOELNH LOGLOC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lymfom, lavgradig

Kliniske forsøg med strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner