Behandling af lokaliserede lavgradige lymfomer
31. oktober 2007 opdateret af: French Innovative Leukemia Organisation
Fase III-studie af behandling af lokaliserede lymfomer: strålebehandling versus radio-kemoterapi
At sammenligne lokaliseret strålebehandling med lokaliseret strålebehandling efterfulgt af 6 cyklusser af kemoterapi til behandling af lokaliseret lavgradigt lymfom
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Standardbehandlingen af lokaliserede lavgradige lymfomer er, at strålebehandling alene kan tilbyde langsigtede remissioner til nogle patienter.
Ingen undersøgelse har klart vist interessen for kemoterapi. Formålet med undersøgelsen er at bestemme, om prednison administreret efter første linje lokal strålebehandling (30 GY) kan præge behandlingen af lokaliserede lavgradige lymfomer hos voksne patienter
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
132
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Besancon, Frankrig, 25000
- Regional University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lavgradigt lymfom defineret i henhold til Ann Arbor-klassifikationen
- lokaliseret
Ekskluderingskriterier:
- Emner kan ikke underskrive informeret samtykke
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: strålebehandling
minichip + strålebehandling
|
mini chep+ strålebehandling
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B
MINI CHEP
|
kemoterapi minichep 6 forløb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fejlfri overlevelse ved 5 år
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
samlet overlevelse ved 5 år
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
responsrater ved behandlingens afslutning
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
prognstisk værdi af molekylære analyser i blod og marv
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: eric DECONINCK, MD PhD, French Innovative Leukemia Organisation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 1999
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2007
Først opslået (SKØN)
27. september 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
1. november 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2007
Sidst verificeret
1. september 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01 02
- GOELAMS 01 02
- GOELNH LOGLOC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .