Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba lokalizovaných lymfomů nízkého stupně

31. října 2007 aktualizováno: French Innovative Leukemia Organisation

Studie fáze III léčby lokalizovaných lymfomů: Radioterapie versus radiochemoterapie

Porovnat lokalizovanou radioterapii s lokalizovanou radioterapií následovanou 6 cykly chemoterapie v léčbě lokalizovaného lymfomu nízkého stupně

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Standardní léčbou lokalizovaných lymfomů nízkého stupně je radioterapie, která může některým pacientům nabídnout dlouhodobé remise.

Žádná studie jednoznačně neprokázala zájem o chemoterapii. Účelem studie je zjistit, zda přednison podávaný po lokální radioterapii první linie (30 GY) může být prevencí v léčbě lokalizovaných lymfomů nízkého stupně u dospělých pacientů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

132

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Besancon, Francie, 25000
        • Regional University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nízký stupeň lymfomu definovaný podle klasifikace Ann Arbor
  • lokalizované

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty neschopné podepsat informovaný souhlas
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: radioterapie
minichep + radioterapie
Postup: radioterapie
radioterapie mini chep+
ACTIVE_COMPARATOR: B
MINI CHEP
Lék: MINI CHEP
chemoterapie minichep 6 kurzů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
přežití bez selhání po 5 letech
Časové okno: 5 let
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
celkové přežití v 5 letech
Časové okno: 5 let
5 let
míra odezvy na konci léčby
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
prognickou hodnotu molekulárních analýz v krvi a dřeni
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

French Innovative Leukemia Organisation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: eric DECONINCK, MD PhD, French Innovative Leukemia Organisation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 1999

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2007

První zveřejněno (ODHAD)

27. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. listopadu 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2007

Naposledy ověřeno

1. září 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01 02
  • GOELAMS 01 02
  • GOELNH LOGLOC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lymfom nízkého stupně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit